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一次性闭合高负压引流瓶

    产品名称: 一次性闭合高负压引流瓶Redon Bottle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1661940号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.15
    有效期: 2017-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】pfm medical mepro gmbh
    【注册人住所】Am Soterberg 4◆66620 Nonnweiler-Otzenhausen,Germany
    【生产地址】Am Soterberg 4◆66620 Nonnweiler-Otzenhausen,Germany
    【代理人名称】德国PFM医疗集团北京代表处
    【型号、规格】Ward-System:20246,20386,20546,20282,20382,20482OR-System:20247,20387,20547,20281,20381,20481
    【结构及组成】本产品根据应用对象不同分为Ward-System(病房系统)和OR-System(手术室系统)两个类型。Ward-System是由带有刻度的引流瓶瓶体、连接管鲁尔接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带组成;OR-System是由带有刻度的引流瓶瓶体、连接管鲁尔接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带以及连接管、管夹板、引流管接头组成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于临床手术、护理过程中创口分泌物的持续引流。本产品不与人体直接接触。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1722-2013《一次性闭合高负压引流瓶》
    【售后服务机构】德国PFM医疗集团北京代表处
    【备注】2013年8月29日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年5月15日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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