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反应蛋白检测试剂盒乳胶凝集法
产品名称: |
C反应蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法)CRP Latex |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401692号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.25 |
有效期: |
2017-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SPINREACT, S.A. 【注册人住所】Ctra. Santa Coloma ,KM.7,17176,SANT ESTEVE D′EN BAS,GIRONA 【生产地址】Ctra. Santa Coloma ,KM.7,17176,SANT ESTEVE D′EN BAS,GIRONA 【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 1680-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳胶:5mlX1瓶,包被有羊IgG抗-人CRP的乳胶颗粒,PH 8.2,叠氮钠0.95g/L;阳性对照(红色盖子):1mlX1瓶,CRP浓度>20mg/L的人血清,叠氮钠0.95g/L; 阴性对照(蓝色盖子):1mlX1瓶,动物血清,叠氮钠0.95g/L; 18X6一次性用反应卡片。产品有效期:2-8℃储存,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定性检测人血清中的C反应蛋白。 【变更情况】变更日期:2016.03.17,“代理人住所:上海市闵行区曹建路159号2楼。”变更为“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”。
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