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反应蛋白检测试剂盒乳胶凝集法

    产品名称: C反应蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法)CRP Latex
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401692号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.25
    有效期: 2017-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINREACT, S.A.
    【注册人住所】Ctra. Santa Coloma ,KM.7,17176,SANT ESTEVE D′EN BAS,GIRONA
    【生产地址】Ctra. Santa Coloma ,KM.7,17176,SANT ESTEVE D′EN BAS,GIRONA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 1680-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳胶:5mlX1瓶,包被有羊IgG抗-人CRP的乳胶颗粒,PH 8.2,叠氮钠0.95g/L;阳性对照(红色盖子):1mlX1瓶,CRP浓度>20mg/L的人血清,叠氮钠0.95g/L; 阴性对照(蓝色盖子):1mlX1瓶,动物血清,叠氮钠0.95g/L; 18X6一次性用反应卡片。产品有效期:2-8℃储存,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定性检测人血清中的C反应蛋白。
    【变更情况】变更日期:2016.03.17,“代理人住所:上海市闵行区曹建路159号2楼。”变更为“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”。

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