病人监护仪

产品名称： 病人监护仪IntelliVue Patient Monitor MX800/MX700/MX600 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3214099号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.11.22 有效期： 2016-11-21 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 【注册人住所】Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany 【生产地址】Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】865240、865241、865242 【结构及组成】该产品由主机、电源线、M3001A多功能模块、M3012A扩展模块、M3014A扩展模块、M1006B有创血压模块、M1029A温度模块、M1020B血氧饱和度模块、M1012A心输出量模块、M1032A Vuelink模块、M1027A脑电模块、M1034A双频指数模块(含BISx)、M1014A肺量测量模块、M1116B记录模块、865114 IntelliBridge EC5模块、865115 IntelliBridge EC10模块、M8025A远程报警装置、865244遥控器、M8048A/865243模块机架及相关附件组成，其中含有IntelliVue软件。附件包括：ECG导联线(M1504A)、ECG中继电缆(M1503A)、NBP袖带(M1574A、M11572A、M1571A)、NBP连接管(M1598B)、SpO2传感器(M1193A)、温度探头(21075A)、主流CO2 传感器(M2501A)、旁流CO2传感器(M2741A)、旁流CO2气道转接头(M2772A)及微流CO2传感器(M1921A)。 【适用范围】该产品用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电、脉搏血氧饱和度、有创血压、无创血压、温度、二氧化碳、心排量、肺活量、脑电及脑电双频指数进行监护、记录和生成报警。该产品在同一时间仅供一名病人使用。 ST 段监护仅为成人设计，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。 BIS要由经过专门培训的人员或是在经许可的执业医护人员的直接监视下使用。它用于在医院或医疗机构内，通过采集脑电图信号，监护成年或儿童病人的大脑状况。BIS 可以用作监护某些麻醉剂麻醉效果的一种辅助工具。使用 BIS监护有助于指导麻醉管理，可能能够减少成人在全身麻醉或镇静过程中发生的带有回忆的术中觉醒情况。ProtocolWatch 临床决策支持工具中的SSC 败血症规程仅限成人病人使用。IBP监护中，脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值，必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证，建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。 M3001A模块可测量心电(含心率失常分析)、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度。 M3012A模块可测量心输出量和连续心输出量、血温和射血温度、有创血压、温度。 M3014A模块可测量心输出量和连续心输出量、血温和射血温度、有创血压、温度、二氧化碳。 M1006B模块可测量有创血压。 M1029A模块可测量温度。 M1020B模块可测量脉搏血氧饱和度。M1012A模块可测量心输出量和连续心输出量、血温和射血温度。 M1027A模块可测量脑电图。 M1034A模块可提供脑电双频指数。 M1014A模块可测量肺活量。 M1116B模块可用于记录和打印报告。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5448-2012《病人监护仪》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司