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手术显微镜手术显微镜
产品名称: |
手术显微镜Surgical Microscope手术显微镜Surgical Microscope |
注册/备案号: |
国械注进20172226220 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-12 |
有效期: |
2022-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-Strasse 22,73447 Oberkochen,Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位 【型号、规格】OPMI PENTERO 900 【结构及组成】本产品由手术显微镜和底部支架组成,包括:整合在手术显微镜中的双目数据投影和摄像头、180°倾角可调镜筒/直镜筒/可折叠镜筒、10倍/12.5倍推入式广角目镜、varioscope物镜、用于连接目视配套件的适配器、目视配套件;配备在支架上的触摸屏、内置氙灯照明、自动平衡系统和自动抽真空系统。本产品有BLUE 400、YELLOW 560、INFRARED 800荧光造影模块以及DICOM功能模块。 【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于对手术区域进行放大观察。该产品不用于眼科手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由手术显微镜和底部支架组成,包括:整合在手术显微镜中的双目数据投影和摄像头、180°倾角可调镜筒/直镜筒/可折叠镜筒、10倍/12.5倍推入式广角目镜、varioscope物镜、用于连接目视配套件的适配器、目视配套件;配备在支架上的触摸屏、内置氙灯照明、自动平衡系统和自动抽真空系统。本产品有BLUE 400、YELLOW 560、INFRARED 800荧光造影模块以及DICOM功能模块。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于对手术区域进行放大观察。该产品不用于眼科手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2224484号
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