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手术显微镜手术显微镜

    产品名称: 手术显微镜Surgical Microscope手术显微镜Surgical Microscope
    注册/备案号: 国械注进20172226220
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Strasse 22,73447 Oberkochen,Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
    【型号、规格】OPMI PENTERO 900
    【结构及组成】本产品由手术显微镜和底部支架组成,包括:整合在手术显微镜中的双目数据投影和摄像头、180°倾角可调镜筒/直镜筒/可折叠镜筒、10倍/12.5倍推入式广角目镜、varioscope物镜、用于连接目视配套件的适配器、目视配套件;配备在支架上的触摸屏、内置氙灯照明、自动平衡系统和自动抽真空系统。本产品有BLUE 400、YELLOW 560、INFRARED 800荧光造影模块以及DICOM功能模块。
    【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于对手术区域进行放大观察。该产品不用于眼科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由手术显微镜和底部支架组成,包括:整合在手术显微镜中的双目数据投影和摄像头、180°倾角可调镜筒/直镜筒/可折叠镜筒、10倍/12.5倍推入式广角目镜、varioscope物镜、用于连接目视配套件的适配器、目视配套件;配备在支架上的触摸屏、内置氙灯照明、自动平衡系统和自动抽真空系统。本产品有BLUE 400、YELLOW 560、INFRARED 800荧光造影模块以及DICOM功能模块。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于对手术区域进行放大观察。该产品不用于眼科手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2224484号

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