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手术显微镜手术显微镜

    产品名称: 手术显微镜Surgical Microscope手术显微镜Surgical Microscope
    注册/备案号: 国械注进20162224730
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-18
    有效期: 2021-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena,Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
    【型号、规格】OPMI Vario
    【结构及组成】手术显微镜由显微镜镜体、支架(落地式支架S88)、手柄、视频记录系统medialink 100和脚控板组成。其中显微镜镜体包括显微镜主镜、助手镜(选配)、可折叠镜筒f170/f260和大物镜。支架包括连接器、XY平移组件(选配)、磁制动器、平衡系统、照明调节系统(氙灯照明)。
    【适用范围】该产品适用于医院,诊所等医疗机构涉及神经外科、耳鼻喉科成型和整形外科等领域的手术与观察。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】手术显微镜由显微镜镜体、支架(落地式支架S88)、手柄、视频记录系统medialink 100和脚控板组成。其中显微镜镜体包括显微镜主镜、助手镜(选配)、可折叠镜筒f170/f260和大物镜。支架包括连接器、XY平移组件(选配)、磁制动器、平衡系统、照明调节系统(氙灯照明)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医院,诊所等医疗机构涉及神经外科、耳鼻喉科成型和整形外科等领域的手术与观察。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2220186号(更)2017年1月18日同意更正生产地址内容,2016年11月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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