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手术显微镜手术显微镜
产品名称: |
手术显微镜Surgical Microscope手术显微镜Surgical Microscope |
注册/备案号: |
国械注进20162224730 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-18 |
有效期: |
2021-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena,Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位 【型号、规格】OPMI Vario 【结构及组成】手术显微镜由显微镜镜体、支架(落地式支架S88)、手柄、视频记录系统medialink 100和脚控板组成。其中显微镜镜体包括显微镜主镜、助手镜(选配)、可折叠镜筒f170/f260和大物镜。支架包括连接器、XY平移组件(选配)、磁制动器、平衡系统、照明调节系统(氙灯照明)。 【适用范围】该产品适用于医院,诊所等医疗机构涉及神经外科、耳鼻喉科成型和整形外科等领域的手术与观察。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】手术显微镜由显微镜镜体、支架(落地式支架S88)、手柄、视频记录系统medialink 100和脚控板组成。其中显微镜镜体包括显微镜主镜、助手镜(选配)、可折叠镜筒f170/f260和大物镜。支架包括连接器、XY平移组件(选配)、磁制动器、平衡系统、照明调节系统(氙灯照明)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医院,诊所等医疗机构涉及神经外科、耳鼻喉科成型和整形外科等领域的手术与观察。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2220186号(更)2017年1月18日同意更正生产地址内容,2016年11月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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