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面罩
产品名称: |
面罩Nasal Mask |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2541754号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.02 |
有效期: |
2017-05-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Ltd 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista,NSW 2153,Australia 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista, NSW 2153,Australia 【代理人名称】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 【型号、规格】Mirage Micro 【结构及组成】产品由前额支撑,微调器,通气孔盖,弯头,万向轴,端口帽,前额支撑垫,面罩护垫,面罩框架,头带扣钩,头带,上部拉带,下部拉带组成。 【适用范围】该产品与持续气道正压(CPAP)或双水平压力系统的气道正压装置连接,以无创方式患者提供气流,可供体重超过30公斤,按医嘱需接受气道正压治疗的患者使用。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 1704-2013《面罩》 【售后服务机构】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.22,“ 代理人: 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司代理人住所: 北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店1759、1761室”变更为“ 代理人: 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司代理人住所: 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”。
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