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新修改《药品经营质量管理规范》解读

食品药品监管总局年月日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》（以下简称药品）。现将修改内容解读如下药品经营质量管理规范一修改原因年月日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发号，以下简称号文），对药品等产品追溯体系建设明确了坚持政府引导与市场化运作相结合，发挥企业主体作用，调动各方面积极性的基本原则。为贯彻号文精神，落实药品经营企业追溯管理责任，强化企业主体意识，促进建设来源可查去向可追责任可究的药品全

2016/7/21 9:01:35



驴皮紧缺议案上山东两会 东阿总裁为毛驴说话

“毛驴这一物种在我国已经濒临灭绝，我提议让毛驴同牛羊等一样享有大型家畜扶持政策，纳入草畜范围。”月日，在山东省“两会”的人大代表议案中，一则关于毛驴的议案引发了舆论的关注。议案提交人是山东东阿阿胶股份有限公司以下简称东阿阿胶总裁秦玉峰，当前，摆在这个阿胶龙头企业掌门人面前的问题是，东阿阿胶经受的原料紧缺之苦。《每日经济新闻》记者注意到，因原料问题，仅在年，东阿阿胶就涨价次。对于涨价的原因，东阿阿胶，方面表示，都与“驴皮”有关。早在年，东阿阿胶即探寻驴产业发展模式，但在年后，东阿阿胶仍在面临“驴皮

2015/2/3 9:22:52



医改最新消息：社科院发布2015中国医药卫生体制改革报告

导读月日，由中国社会科学院研究生院社会科学文献出版社共同发布的《医改蓝皮书中国医药卫生体制改革报告（）》称，体制上的束缚目前已经成为下一步医改的最大障碍。年月，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，新一轮的医药卫生体制改革正式启动。蓝皮书称，经过五年多的医改实践，人们确实看到了一些可喜的成就，感受到了新医改带来的好处，如医保的覆盖率达到全国人口的以上；医保水平不断提高；公立医疗机构遍布城乡，民众就医的可及性与便利性得到了实质性的改善；公立医院改革开始破冰；医生多点执业政策开始实施

2015/1/1 22:06:26



药品监管变招 GMP、GSP认证拟取消审批

被视为药品质量重要保障的认证拟取消，对行业和公众安全用药有何影响月日，国家食药监总局发布《（中华人民共和国药品管理法）修正案（草案征求意见稿）》，在本月日前向社会公开征求意见。为落实“放管服”要求，修正案提出将取消药品生产质量管理规范（）药品经营质量管理规范（）两大认证，同时放开许可持有人管理。业内人士指出，取消认证，只是从行政审批上进行松绑，企业仍需要遵循质量规范并实现达标。这也意味着将有一套更严谨的质量规范管理体系来替代以往的认证管理，对于药品的质量新药的研发等都是“好事”。修订认证将取消记

2017/10/26 9:42:03



医药领域商业贿赂公布’黑名单’者寥寥无几

根据国家卫计委关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定，重庆市近日出台了相关配套政策，并公布了第一家行贿的医药企业信息，首个上榜“黑名单”的企业是重庆唯信医疗器械有限公司。然而，迄今为止公布“黑名单”的企业或单位寥寥无几。行贿只是结果，寻租才是根源据了解，此次重庆公布的医药领域的“黑名单”，不仅有行贿者名单，而且有受贿者名单以及行贿受贿的金额。例如，重庆唯信公司总经理刘凯在医疗设备销售过程中给予市十三院原设备科科长王毅好处费合计万元。记者试图通过公开信息联系这家医疗器械公司，发现其办公地址已人

2014/11/18 9:18:38



最后38天！广东医院大控药费！

加急！月日晚，网络流传了一份广东省卫生计生委办公室关于进一步加强医疗机构药品控费工作的通知。（以下简称通知）据知情人士透露，该文件，不久将在卫计委网站发布。这份写有“加急”字样的文件，提到，截至年月，广东省仍有部分公立医院综合改革试点市县（市区）的药占比未降到以下，影响全省医改任务的完成进度。通知明确提出，特别是前四批个试点市和个县（市区）务必在年底前达到要求。该通知提出两个工作目标年年底前四批个试点市以及个县（市区）公立医院药占比总体均降到以下；年全省公立医院药占比降到以下。为完成降低药占比的

2017/11/24 11:36:05