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总型胶原氨基端延长肽检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法)total P1NP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401370号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.29
    有效期: 2017-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒;防腐剂。 R1 生物素化的抗P1NP抗体(灰色瓶盖):生物素化的抗P1NP单克隆抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。 R2 钌复合物标记的抗P1NP抗体(黑色瓶盖):钌复合物标记的抗P1NP单克隆抗体(小鼠)2.5 mg/L;磷酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量检测人体血清或血浆中总I型胶原氨基端延长肽。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0951-2013

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