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新药研发将在中国药企的发展中占据重要地位

药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整，月日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》明确指出，将新药的定义由现行的未曾在中国境内上市销售的药品，调整为未在中国境内外上市销售的药品，同时规定研发机构科研人员可以持有新药上市许可，优化创新药审批程序，并允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，对此，业内逐渐形成了这样的共识，新药研发将在中国药企的发展中占据越来越重要的地位。公开数据显示，国内前十强药企研发投入仅为销售额的，约为亿美元，年全球前十强药企的研发投入占销售

2015/9/2 9:44:17



国务院将出重磅文件！百万药械代表大解放

本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。在日前一个产业会议上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已经通过了相关部门的审议，开始进入最终审核程序如无意外，预计在本月中旬公布。可以确定的是，诸多重大变革将在数天后开始影响从药品研发到生产流通批发和终端使用这一完整供应链，以及链条上的每一个个体。早在今年初，医药领域改革就被确定为党中央国务院的重点任务，按照接近政策制定方人士表述，国务院医改办牵头做药

2016/12/9 9:08:57



步长制药拟以0.5亿~1亿元回购；国务院发布深化药品医疗器械监管改革相关文件

普利制药或触及重大违法强制退市情形月日，普利制药发布公告，称于月日收到中国证监会《行政处罚事先告知书》（处罚字号）（简称《告知书》）。根据《告知书》认定的事实，公司可能触及重大违法强制退市情形，公司股票可能被实施重大违法强制退市。自年月日开市起，公司股票被实施退市风险警示。点评普利制药股票可能被强制退市，这进一步凸显监管层对财务造假的零容忍态度。不过，这也对医药行业产生了警示效应，强化了市场对财务透明度和合规性的要求，促使其他医药企业加强内控和规范运作，以避免类似事件发生。国务院发布深化药品医疗

2025/1/6 9:04:43



山东省联动全国最低价 未过评品种进集采？

月日，山东省药品集中采购网挂网了山东省医疗保障局印发的《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》（下称《意见》）。《意见》对药品和医用耗材的挂网方式带量采购等工作作出详细部署，山东省新一轮药品降价潮将力度空前。联动全国最低价《意见》要求药品和高值医用耗材联动全国最低价挂网。对于药品的挂网价格，山东给出了确切的定义药品挂网价格联动本产品在国家开展新一轮药品集中采购以来产生的省级最低中标或挂网价。各省主动申请降价以求换量的未中标品种，此后在山东省亦将受到联动，可见全国药品价格统一已成为趋势。此外，

2019/8/6 9:15:15



国家最高层：一致性评价后续鼓励政策需尽快落地

表面上看，中央深改组审议通过的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》并无太多看点，但实际上该政策是在旗帜鲜明的鼓励中国仿制药发展，而对于仿制药发展最为关键的一致性评价后续鼓励政策还未落地，随着该政策落地，将从顶层层面推动鼓励后续政策落地，因为这是国策。月日，中央全面深化改革领导小组第二次会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》（下简称“意见”），提出改革完善仿制药供应保障和使用政策。而在几天前的月日，中央电视台社会与法频道（）还与新闻宣传中心联合制作节目“何为

2018/1/26 9:18:48



吉林省部署重点食品专项整治工作

近日，吉林省食品药品监督管理局印发《重点食品生产加工环节专项整治方案》，从年月开始，对肉制品瓶（桶）装饮用水酒类（白酒配制酒葡萄酒）等重点食品进行为期个月的专项整治。主要对该类食品生产企业的主体资质食品安全总监履职尽责落实质量关键控制点制度食品添加剂使用产品标签标识等方面进行全面清查和治理。本次专项整治坚持“三结合四必须”，即治理整顿和规范建设相结合；集中整治与日常检查相结合；企业自律与政府监管相结合。对整治中存在问题的企业，必须责令整改并监督整改到位；对不安全食品，必须依法实施召回并按规定进行

2015/4/17 11:16:01