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总蛋白测定干片比色法

    产品名称: 总蛋白测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products TP DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404632号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期: 2013.08.22
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【型号、规格】25片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5754-2012
    【备注】变更内容:变更内容见“说明书变更对比表”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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