[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血糖检测试条(电化学法)商品名凯尔森斯普乐普

    产品名称: 血糖检测试条(电化学法)(商品名:凯尔森斯普乐普)CareSens POP Blood Glucose Test Strip
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404318号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】i-SENS, Inc.
    【注册人住所】465-6 Wolgye4-dong, Nowon-gu, Seoul, 139-845, Korea
    【生产地址】1642-9 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea
    【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处
    【型号、规格】10个/瓶,25个/瓶,25个×2/盒,50个/瓶/盒
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 5094-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成分。产品有效期:保存于1-30℃,有效期均为生产日期后24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】血糖检测试条(电化学法)与CareSens POP血糖仪(型号:GM505EA)配套使用,供医疗单位和家庭用于定量检测手指、手掌、前臂、小腿和大腿部位新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【变更情况】变更日期:2015.07.29,“ 注册人住所:465-6 Wolgye4-dong, Nowon-gu, Seoul, 139-845,Korea”变更为“ 注册人住所:43, Banpo-daero28-gil,Seocho-gu, Seoul, Korea”。变更日期:2016.02.04,变更内容:生产地址由“1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea”变更为“94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do, Korea”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    山西省吕梁市食品药品监督管理局实施餐饮服务食品“五三”战略取得实效
    年初,山西省吕梁市食品药品监督管理局围绕群众反映强烈的区域性行业性餐饮服务食品安全问题结合吕梁地区的特点,制定了餐饮服务食品安全“五三”战略思路,进一步落实监管责任,确保全市餐饮服务食品安全。“五三”战略是抓住安全隐患三分析判断表现(食材不安全卫生不安全产品不安全),剖析形成隐患三因素(基础设施差业主诚信差监管能力差),树立安全监管三理念(从业有德消费有识监管有力),落实安全监管三举措(加强教育社会共治从严监管),实现安全监管三目标(政府放心社会满意群众高兴)。出台配套了以下监管举措一是围绕“三
    2013/12/16 12:00:01

    山西省吕梁市食品药品监督管理局实施餐饮服务食品“五三”战略取得实效

    医药行业合规营销需要对应土壤环境
    违规商业行为之所以屡屡出现就是因为其存在极高的利益诱惑,在不合理的市场环境之中经营者极易被利益所驱使从而选择利益极高的违规操作方式,这一方式虽然理论上面临政策法律风险但是只要利益足够经营者依然甘冒风险,比如医药行业的市场开发一般来说是走招投标道路或者是招商路线,这些都是合规的运营方式,但是有时候迫于业绩压力部分企业对于市场销量会有极大的需求,此时通过正常的渠道方式是很难实现目标的,因此采用利益输出的手段自然被放入考虑范畴。向目标市场投放一定的利益然后以此换取市场销量就是惯用的违规营销方式,这方面
    2013/11/6 22:26:34

    医药行业合规营销需要对应土壤环境

    国务院食品安全办关于印发国家食品安全示范城市标准(修订版)的通知
    各省自治区直辖市食品安全委员会,新疆生产建设兵团食品安全委员会为深入推进国家食品安全示范城市创建工作,根据国务院领导同志批示指示精神及各地的意见建议,我们在深入总结前期创建试点经验基础上,坚持问题导向,对国家食品安全示范城市标准进行了修订。现将《国家食品安全示范城市标准(修订版)》印发给你们,请认真贯彻落实,并结合实际抓紧制定省级《国家食品安全示范城市评价细则》,于年月日前报国务院食品安全办备案。联系人洪乐臧炜奇联系电话国务院食品安全办年月日
    2017/12/26 18:52:01

    国务院食品安全办关于印发国家食品安全示范城市标准(修订版)的通知

    宜昌市食品药品监管局创新思路破解广告监管难题
    全市各主要媒体药械违法广告基本消除据中国医药报湖北讯今年以来,宜昌市食品药品监管局创新思路,积极开展药械广告监管,全市各主要媒体药械违法广告基本消除,非药品冒充药品广告得到了有效遏制。上半年,全市共发现违法药械广告例,发布消费警示公告期,公告高危品种个品批,移送工商部门例,强制暂停销售违法广告药品品种种,对违法广告立案查处例。该局要求,市县两级食品药品监管部门每单位各确定一名药品监督员兼职负责药械广告监测,每周至少开展一次监测;每次监测的每条广告都必须进行登记;监督员值守期间,凡发现有漏测的严重
    2010/8/18 14:07:59

    宜昌市食品药品监管局创新思路破解广告监管难题

    惊讶!骨关节疼痛患者都在用一种可以洗澡的黑膏药
    针对骨关节疾病这个话题一直被老生常谈。无论是日常生活中,还是公司办公室里,什么颈椎酸痛啊,腰椎间盘突出,肩周炎,腰肌劳损比比皆是。为了缓解疼痛,现代人通常会选择购买各种各样的膏药来缓解,其中选择人数较多得莫过于京贺堂药业集团(香港)股份有限公司的虎三贴。在介绍虎三贴之前,先跟大家说说在众多形形色色的膏药中一种特殊的存在黑膏药。黑膏药系指药材食用植物油与红丹炼制成膏料,摊涂于裱背材料上,供贴敷于皮肤的外用剂型。其有保护封闭和治疗作用,膏层较厚,作用持久。据现代药理研究,黑膏药在吸收疗效方面优于橡胶
    2018/5/9 11:34:34

    惊讶!骨关节疼痛患者都在用一种可以洗澡的黑膏药

    药品追溯码7月1日起全面应用 将实现医保基金支付全程精准追溯
    央广网北京月日消息(记者杜希萌)据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道,国家医保局近日再次明确,月日起我国将实现药品追溯码全面应用。该码是药品的“电子身份证”,定点医药机构须全流程记录医保药品追溯码等信息,实现医保基金支付的全程精准追溯。根据此前印发的《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》,医保定点医疗机构要准确采集核验药品追溯码并上传至全国统一的医保信息平台和药品追溯系统,零售药店应在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。目前,各地加快分等级推进“无码不结算”措施落
    2025/6/30 8:52:20

    药品追溯码7月1日起全面应用 将实现医保基金支付全程精准追溯

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。