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总局关于杭州普济医药技术开发有限公司违法生产猪源纤维蛋白粘合剂的通告（2017年第120号）

根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织浙江省食品药品监督管理局对杭州普济医药技术开发有限公司进行飞行检查，发现该企业涉嫌存在违法违规行为。现通告如下一存在主要问题（一）伪造产品生产质量过程控制数据杭州普济医药技术开发有限公司伪造中间品和成品检测数据猪全血分离的血浆微生物限度检测数据猪血冷藏车运输温度记录纯化水系统验证微生物限度检测数据培养基模拟灌装试验培养室温度监测数据洁净区空气监测数据上市批次的冻干工艺批生产记录等，并掩盖不合格产品真实原因的有关数据篡改实验室计算机系统时间等。（二）使用不

2017/8/2 16:45:01



连锁药店价格体系之决定因素（一）

行业市场发展都或多或少的都在讨论一个“维价”问题，这是生产企业药店和消费者实现三赢所必选要面临的问题，它作为一个系统工程，也是能力的集中表现所在。药店和生产企业之间参与维价，说明其具备一定的竞争能力，同时也不愿再价格战中纠结着。要知道对于零售药店来说，其价格体系越高，那么营业额就越高，说明其盈利的能力也是非常强的，对于连锁业是更具价值。连锁药店要该如何维价，就要先明确连锁药店零售产品的价格体系是由哪些因素所决定的因素一经营定位价格就是产品价值的直接体现，这也就意味着价值越高，那么产品的价格也就越

2014/7/16 13:46:24



药价改革道路需要持续不断的走下去

当看到药品价格不断上涨的时候患者群体只能回以抱怨，而出于社会稳定考虑的监管部门则只能用行政指令强行调低药品零售价，在不少地区发改委降低药品价格甚至成为医药改革的一个经常性现象，但是从现在的形势来看其就属于一种变相的改革资源浪费，因为多次的改革之后无法根本性的解决问题实际上就是在做无用功，如果将这些改革精力和资源集中起来进行深入性的改革想必能或多或少的取得一点成效，这至少也能在一定程度上缓解问题的日益严重情形。由此监管部门便将注意力放在了药品价格形成体系上，只有彻底的理清了药品价格形成体系才能使药

2013/8/13 10:42:04



第三方检验与第三方影像发展存在差异大

目前，第三方检验与第三方影像中心的发展存在着很大的差异。从中国目前的第三方检查机构发展看，经过了年多的发展，现在的第三方检验机构已逐步进入了快速发展期，而第三方影像机构仍处于萌芽状态，其中既有客观因素也有主观因素。从客观上讲，首先，第三方影像机构的投入需要更大，一般设立一家基础的第三方影像中心动辄需要几千万甚至上亿元的资金。其次，其对医生水平的要求更高，影像中心的检查基本上完全依靠医生的专业水平借助设备来进行诊断，要求医生具有更高的专业能力，才能有诊疗质量保证。再者，两者检查的模式不同，只要有专

2013/1/4 17:12:26



药品注册改革文案呼之欲出，哪些企业受益？

上一篇文章，魔方君率先深度评论了电子监管码，引发了热议。那么，在号文件之后，还有哪些重大导向值得我们期待呢我想，无外乎下面几张大牌药品注册与审评改革方案处方药处方药网上销售清单版药典颁布实施无疑，上面的三件事都是行业高度关注的东西，听道消息贩子说，这些政策都可能在月份出台。但是从重要性紧迫性角度来看，药品注册及审评改革方案是当之无愧的头等大事。说实话，我还没有看到任何改变的动作，至于新招了名审评人员，也是杯水车薪的。但是，你别忘了，药品价格改革文案也是超出你预期飞来的，政策出台前后的现实场景是这

2015/1/19 17:17:38



合理出招避免医药政策不利影响

再为强势的行业在政策环境面前也会有所萎缩。很多时候所谓的市场发展机遇其实是要看政策环境是否合适理想，如果这方面无法达到理想的标准那其要利用机会发展起来还是比较难的，常规的思维来看医药健康类市场应该是极其具有优势的，无论是市场规模还是行业壁垒都有着极好的利好因素，但是同时其对政策的敏感性也是极其明显的，一国的药企生产的药品要想进入其他国家市场就要面临重新的审批以及检查，即使其在自己所属区域内经过检验是合格的也不见得能顺利的进入其他市场范围，这就是医药产品在政策门槛面前的弱势被动表现。这里我们可以理

2013/9/10 22:44:11