相关资讯

《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标

月日，就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为年月日。“批签发”由世界卫生组织提出，是各国药品监管机构在确保疫苗质量六项监管职能的其中一项（其他五项分别是以安全和有效为评价标准审批程序不良反应上市后检测产品质量控制的管理生产企业的检查）。由于生物制品具有生物活性易变异性对热敏感性和易被微生物污染等特性，因此必须通过批签发才能最大限度保障其安全性和有效性。在先后对药品临床试验质量和仿制药质

2015/12/18 14:25:01



江苏省出台药品重点监测报备工作程序

近日，江苏省出台《江苏省药品重点监测报备工作程序（试行）》。该《程序》从药品重点监测前重点监测过程中重点监测结束后三个阶段，分别明确了省市两级药品不良反应监测机构和药品生产企业在药品重点监测报备中的工作职责，以及具体的报备流程和各环节的时限要求等。同时，还规定了重点监测方案专家意见等资料的归档要求。该程序的出台对规范药品生产企业药品重点监测工作，提高企业风险控制能力具有现实意义。

2015/8/17 12:00:01



国家中医药局确立首批17个中医药国际合作专项

日前召开的首批中医药国际合作专项项目启动会，部署了中医药国际合作专项的总体设计思路及下一步工作要求，公布了年度中医药国际合作专项入选机构和入选项目名单。据了解，本次个国际合作专项，包括中国美国中医药肿瘤合作中心中国马拉维青蒿素抗疟中心中国中东欧中医医疗培训中心等。支持范围涵盖“一带一路”海外中医药中心建设中医药健康服务业国际化建设中医药文化国际传播中医药产品国际市场标准化体系构建个版块，覆盖家单位。国家中医药管理局局长王国强指出，国际合作专项的设立与实施是中医药应对当前新历史机遇期的大势所趋，是

2015/6/12 9:58:14



2014年制药领域裁员最多的7大巨头

知名生物医药网站近日对年全球制药巨头的裁员情况进行了统计，数据显示，与往几年相比，年裁员总数已大幅下降。在年，全球大制药巨头平均每年裁员多达万人，而在年裁员总数远少的多，事实上这一年大制药巨头合计裁员仅人。据分析，以往几年，制药巨头裁员的因素不外乎财政因素专利悬崖临床项目失败。而在过去的年，资产重组和并购交易成为裁员的主要因素。年是医药领域并购热潮高涨的一年。这一年中，阿特维斯先是在月份亿美元收购森林实验室（），之后又在月份以亿美元并购艾尔健（）。而诺华葛兰素史克礼来三巨头在这一年也进行了资产乾

2015/4/8 16:08:19



用饮食改善性格

烦躁的人应多吃含钙磷丰富的食物。可多吃花生含钙量多牛奶大豆鲜橙牡蛎蛋类含磷较多菠菜板栗葡萄土豆等，且要吃得清淡一点，不可口味太重。脾气暴躁的人要减低盐分及糖分的摄取，少吃零食，多吃海产品，如贝虾海带蟹；多食各种豆类含有丰富的钙质桂圆干核桃仁蘑菇。抑郁伤感的人补充色胺酸。缺乏色胺酸是诱发抑郁症的重要原因，多补充富含色胺酸的食物花豆黑大豆南瓜子仁鱼片等。另外，香蕉葡萄苹果橙子能给人带来轻松愉悦的感觉，让忧郁远离。粗心大意的人补充维生素和维生素。多吃辣椒鱼干笋干油炸萝卜牛奶红枣田螺卷心菜；多食瓜果蔬菜

2009/9/25 16:30:22



肠易激综合征新药Linaclotide在试验中表现良好

西班牙和美国两家制药公司近日对外表示，其肠易激综合征（）治疗药在后期临床试验中表现良好，相关的试验数据也已对外公布。肠易激综合征指的是一组包括腹痛腹胀排便习惯改变和大便性状异常黏液便等表现的临床综合征。这项有名受试者参加的期临床试验结果表明，与安慰剂对照组相比，受试组用药个月后在缓解腹痛腹部不适和减轻病情方面的疗效均更理想。此外，该药在试验中也达到了次要临床终点，其中包括增加排便次数和减轻腹胀等。还表示，在这项临床试验当中，尽管受试组有的人因不良反应而中途退出试验，而安慰剂对照组仅有的人因此退出

2010/9/28 14:46:16