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脊柱用手术工具

    产品名称: 脊柱用手术工具Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2101536号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.17
    有效期: 2017-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
    【生产地址】1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;2:4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA .
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术工具主要由撑开针和钻头组成。撑开针由YY/T0294.1-2005中P类不锈钢制成,钻头由ASTM F 899-2010 中630不锈钢制成。本产品不与有源器械联用,灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎以及胸、腰椎手术,钻头用于钉道准备,撑开针用于撑开椎体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1398-2013《脊柱用手术工具》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.06,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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