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脊柱用手术工具
产品名称: |
脊柱用手术工具Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2101536号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.17 |
有效期: |
2017-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA 【生产地址】1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;2:4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA . 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具主要由撑开针和钻头组成。撑开针由YY/T0294.1-2005中P类不锈钢制成,钻头由ASTM F 899-2010 中630不锈钢制成。本产品不与有源器械联用,灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎以及胸、腰椎手术,钻头用于钉道准备,撑开针用于撑开椎体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1398-2013《脊柱用手术工具》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.06,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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