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全自动核酸提取纯化仪

    产品名称: 全自动核酸提取纯化仪 Freedom EVO NAE Workstation
    注册/备案号: 国械备20160221号
    注册/备案单位: Tecan Schweiz AG
    批准日期: 2016-02-15
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160221号
    【备案人名称】Tecan Schweiz AG
    【备案人注册地址】Seestraβe 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland
    【生产地址】Seestraβe 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland
    【代理人名称】帝肯(上海)贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区福山路388号宏嘉大厦办公楼18层02、03、04单元和2层05单元
    【产品名称】全自动核酸提取纯化仪 Freedom EVO NAE Workstation
    【型号规格】Freedom EVO NAE 100,Freedom EVO NAE 150,Freedom EVO NAE 200
    【产品描述】由机械部分和电气部分组成,配合试剂盒使用,实现样品中核酸的分离提取。
    【预期用途】用于人体样本中核酸的提取、纯化。
    【备注】用于人体样本中核酸的提取、纯化。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-02-15
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“ 帝肯瑞士股份有限公司”变更时间2018年07月19日;代理人注册地址由“ 中国(上海)自由贸易试验区福山路388号宏嘉大厦办公楼18层02、03、04单元和2层05单元 ”变更为“中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元”变更时间2018年09月13日;产品技术要求中针对三个型号产品—Freedom EVO NAE 100、Freedom EVO NAE 150、Freedom EVO NAE 200在8通道加样配置的基础上分别增加

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