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巨细胞病毒检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
巨细胞病毒IgG 检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Cytomegalovirus IgG Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3400900号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.01 |
有效期: |
2017-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini, 27, 20122 Milano , ITALY 【生产地址】Via L.Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio Roma Italy 【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 【型号、规格】96 人份/盒 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 0474-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板:1块; 校准品1/2/6:3×4.0ml/瓶; 校准品3/4/5:3×2.0ml/瓶;质控品:1瓶; 浓缩洗液 20×:1×60ml/瓶; 酶结合物:1×16ml/瓶; 显色剂/底物:1×16ml/瓶; 终止液:1×15ml/瓶; 样品稀释液:2×60ml/瓶。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量和定性测定血浆和血清中巨细胞病毒IgG抗体。 【变更情况】变更日期:2016.04.17,“代理人名称:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。
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