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乙型肝炎病毒表面抗体质控品乙型肝炎病毒表面抗体质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗体质控品LIAISON? Control Anti-HBs II乙型肝炎病毒表面抗体质控品LIAISON? Control Anti-HBs II
    注册/备案号: 国械注进20173402176
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA(VC), ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】阴性质控品:2 x 2.5 mL ,阳性质控品:2 x 2.5 mL。
    【结构及组成】阴性质控品、阳性质控品(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本质控品用于乙型肝炎病毒表面抗体检测时,评价检测的可靠性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品、阳性质控品(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本质控品用于乙型肝炎病毒表面抗体检测时,评价检测的可靠性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃密封保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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