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造影配件
产品名称: |
造影配件The Essentials Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3771448号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.10 |
有效期: |
2017-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Navilyst Medical, Inc. 【注册人住所】26 Forest St. Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801,USA 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】04487-20/02470-01/04490-20/04494-10 【结构及组成】产品由Y型连接器,转矩器械和导丝引导器组成,其中转矩器械包括TD2和Grip两种。制造材料为:Y型连接器:硅油、乙丙橡胶、聚碳酸酯;Grip转矩器械:聚氯乙烯和聚碳酸酯;TD2转矩器械:缩醛共聚物、尼龙66和黄铜;导丝引导器:聚碳酸酯和涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢等;导丝引导器套管:沙林离子聚树脂和高密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于普通血管内手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0979-2013《造影配件》 【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
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