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同轴引导活检针商品名

    产品名称: 同轴引导活检针(商品名:Manan)Co-Axial Introducer Needles
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3150518号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.05
    有效期: 2017-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Device Technologies, Inc.dba Angiotech
    【注册人住所】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA
    【生产地址】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】活检针由带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、定位器三部分组成。针管材料为304不锈钢,针芯材料为304不锈钢,定位器材料为302不锈钢,产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
    【适用范围】活检针用于人体软组织活体检查的引导取样。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7084-2012《同轴引导活检针》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司

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