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2月份欧美新药批准总览

年月日，美国食品和药物管理局（）加速批准了（美国百时美施贵宝公司生产）用于在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。月日，美国批准上市，在新生儿中用于四种罕见溶酶体贮积症（）筛查。旨在检测粘多糖贮积症型庞贝氏症（）戈谢病（）及法布瑞氏症（）。是首个获许可上市用于这些疾病的新生儿检测产品。月日，美国生物制药巨头安进开发的新一代肾脏疾病药物（）获美国批准，用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病（）患者继发性甲状旁腺功能亢进治疗。通过激活甲状旁腺

2017/3/2 9:53:41



Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的原料等原因，公司对其生产的脊柱外科用工具（注册号国食药监械（进）字第（更）国食药监械（进）字第（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/7 13:27:01



扬子江、恒瑞……围攻30亿注射剂！石四药也来了

月日，官网显示，石家庄四药的盐酸右美托咪定氯化钠注射液以仿制类报产获受理。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额超过亿元。目前，国内已有家企业拥有盐酸右美托咪定注射液生产批文，其中，扬子江药业集团国药集团工业江苏恒瑞医药湖南科伦制药等家企业过评；而盐酸右美托咪定氯化钠注射液注射液仅有江苏恒瑞医药一家，以仿制类获批并视同过评。资料显示，盐酸右美托咪定是一种相对选择性肾上腺素受体激动剂，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机

2021/2/25 9:14:39



吉林健全管理体制激活中医全局

吉林自上而下建立了省市县三级中医药管理体系，完善了各级管理机构；卫生局长兼任中医局长，也推动了“中西医并重”政策更好地落实。长期以来，大多数省级及其以下的中医药管理机构不健全，也使得党中央国务院对中医药工作的方针政策最终在基层难以落实到位。吉林让中医药管理机构得以健全，盘活了中医药事业一盘棋，这再次印证了中医药工作“有位”更“有为”的道理，其经验值得各地借鉴。几年来，吉林省委省政府将中医药管理体系建设摆上重要日程，开创性地做出一系列决策部署，不断完善省市县三级中医药管理机构，推动了中医药事业的全

2010/9/10 14:54:55



江苏省下拨六千多万元医疗救助金解决看病难

日前记者从江苏省卫生厅获悉，江苏省民政财政等部门向各地下拨了万元医疗救助资金，切实的缓解了困难群众看病就医难的问题。江苏省从年开始在个涉农县（市）个区（县）试点开展医疗救助，从年开始实现救助全覆盖，形成了与城镇基本医疗保险新型农村合作医疗制度相衔接的医疗救助体系，涉及人口达多万，救助的范围覆盖了城乡最低生活保障对象临时生活救助对象中重大疾病患者农村五保对象享受民政部门定期定量生活补助费的上世纪年代精减退职职工重点优抚对象市（县）总工会核定的特困职工和符合救助条件的类人群，对救助对象经城镇医保新农

2012/11/22 10:48:29



总局发布2017年第25期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监管总局公布了年第期国家医疗器械质量公告，对电针治疗仪药物熏蒸治疗设备等个品种批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，家企业的个品种批（台）；被抽检项目为标识标签说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家企业的个品种台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及家企业的个品种批（台）。目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理，并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况

2017/11/22 14:32:01