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蒸汽灭菌器蒸汽灭菌器
| 产品名称： |
蒸汽灭菌器蒸汽灭菌器 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2571847号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013-05-06 |
| 有效期： |
2017-05-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】STERIS Corporation
【注册人住所】5960 Heisley Rd Mentor,OH 44060
【生产地址】Avenida Avante 790,Parque Industrial Guadalupe Guadalupe,MEXICO 67190
【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
【型号、规格】V-1262, V-1263, V-1264, V-136H, V-148H, V-160H
【结构及组成】该蒸汽灭菌器由主机、主控制面板、打印机、触摸屏、主电源断开开关组成。同型号的蒸汽灭菌器有单/双门两种规格，其中V-1262分为39英寸单门蒸汽灭菌器(660×660×991mm)和39英寸双门蒸汽灭菌器(660×660×991mm)；V-1263分为49英寸单门蒸汽灭菌器(660×660×1245mm)和49英寸双门蒸汽灭菌器(660×660×1245mm)；V-1264分为61英寸单门蒸汽灭菌器(660×660×1549mm)和61英寸双门蒸汽灭菌器(660×660×1549mm)；V-148H分为48英寸单门蒸汽灭菌器(660×950×1220mm)和48英寸双门蒸汽灭菌器(660×950×1220mm)；V-160H分为60英寸单门蒸汽灭菌器(660×950×1520mm)和60英寸双门蒸汽灭菌器(660×950×1520mm)。型号V-136H只有单门，为36英寸单门蒸汽灭菌器(660×950×910mm)。
【适用范围】该产品是为有效灭菌非-多孔和多孔、以及对热和蒸汽稳定的材料设计的蒸汽灭菌器。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该蒸汽灭菌器由主机、主控制面板、打印机、触摸屏、主电源断开开关组成。同型号的蒸汽灭菌器有单/双门两种规格，其中V-1262分为39英寸单门蒸汽灭菌器(660×660×991mm)和39英寸双门蒸汽灭菌器(660×660×991mm)；V-1263分为49英寸单门蒸汽灭菌器(660×660×1245mm)和49英寸双门蒸汽灭菌器(660×660×1245mm)；V-1264分为61英寸单门蒸汽灭菌器(660×660×1549mm)和61英寸双门蒸汽灭菌器(660×660×1549mm)；V-148H分为48英寸单门蒸汽灭菌器(660×950×1220mm)和48英寸双门蒸汽灭菌器(660×950×1220mm)；V-160H分为60英寸单门蒸汽灭菌器(660×950×1520mm)和60英寸双门蒸汽灭菌器(660×950×1520mm)。型号V-136H只有单门，为36英寸单门蒸汽灭菌器(660×950×910mm)。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品是为有效灭菌非-多孔和多孔、以及对热和蒸汽稳定的材料设计的蒸汽灭菌器。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 ”变更为“代理人名称：史帝瑞（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路300号1504室”。
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医药数据
