|
|
蒸汽灭菌器蒸汽灭菌器
产品名称: |
蒸汽灭菌器蒸汽灭菌器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2574688号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013-11-04 |
有效期: |
2017-11-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】SCICAN LTD.,Canad 【注册人住所】1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9 【生产地址】1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9 【代理人名称】智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区复兴路甲38号421室 【型号、规格】STATIM 2000 G4 CASSETTE AUTOCIAVE G4 - 152314 STATIM 5000 G4 CASSETTE AUTOCIAVE G4 - 222313 STATIM 5000 G4 CASSETTE AUTOCIAVE G4 - 232313 【结构及组成】"由灭菌器主机、灭菌盒和废液瓶组成。灭菌器主机包括操作控制面板、灭菌腔、水泵、蓄水箱、空气过滤器和生物过滤器。可选配打印机。" 【适用范围】用于能耐受蒸汽灭菌的口腔和医疗器械的灭菌。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"由灭菌器主机、灭菌盒和废液瓶组成。灭菌器主机包括操作控制面板、灭菌腔、水泵、蓄水箱、空气过滤器和生物过滤器。可选配打印机。" 【预期用途(体外诊断试剂)】用于能耐受蒸汽灭菌的口腔和医疗器械的灭菌。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区复兴路83号东11楼二层205号”变更为“代理人住所:北京市海淀区阜成路58号二层207A室”。 ,“代理人名称:智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路甲38号421室”变更为“代理人名称:北京索雷尔科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号东11楼二层205号”。
|
|
|