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蒸汽灭菌器蒸汽灭菌器

    产品名称: 蒸汽灭菌器蒸汽灭菌器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2574688号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SCICAN LTD.,Canad
    【注册人住所】1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9
    【生产地址】1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9
    【代理人名称】智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区复兴路甲38号421室
    【型号、规格】STATIM 2000 G4 CASSETTE AUTOCIAVE G4 - 152314 STATIM 5000 G4 CASSETTE AUTOCIAVE G4 - 222313 STATIM 5000 G4 CASSETTE AUTOCIAVE G4 - 232313
    【结构及组成】"由灭菌器主机、灭菌盒和废液瓶组成。灭菌器主机包括操作控制面板、灭菌腔、水泵、蓄水箱、空气过滤器和生物过滤器。可选配打印机。"
    【适用范围】用于能耐受蒸汽灭菌的口腔和医疗器械的灭菌。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"由灭菌器主机、灭菌盒和废液瓶组成。灭菌器主机包括操作控制面板、灭菌腔、水泵、蓄水箱、空气过滤器和生物过滤器。可选配打印机。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于能耐受蒸汽灭菌的口腔和医疗器械的灭菌。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区复兴路83号东11楼二层205号”变更为“代理人住所:北京市海淀区阜成路58号二层207A室”。 ,“代理人名称:智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路甲38号421室”变更为“代理人名称:北京索雷尔科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号东11楼二层205号”。

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