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一次性使用脐血处理袋一次性使用脐血处理袋
产品名称: |
一次性使用脐血处理袋一次性使用脐血处理袋 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3661836号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-05-03 |
有效期: |
2017-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ThermoGenesis Corp 【注册人住所】2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742 【生产地址】2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742 【代理人名称】汾沃大华医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区仙霞路319号A栋335A室327A室 【型号、规格】8-5101 【结构及组成】一次性脐血处理袋(AXP 平台组件)由血浆袋、红细胞袋、冻存袋、液体通道组件(带保护帽的穿刺器、转移管、凝血过滤器、分离前取样垫枕、分离后取样垫枕)组成。 【适用范围】本产品用于处理、分离和储存脐血干细胞。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性脐血处理袋(AXP 平台组件)由血浆袋、红细胞袋、冻存袋、液体通道组件(带保护帽的穿刺器、转移管、凝血过滤器、分离前取样垫枕、分离后取样垫枕)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于处理、分离和储存脐血干细胞。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:ThermoGenesis Corp;代理人名称:汾沃大华医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区仙霞路319号A栋335A室、327A室 ”变更为“注册人名称:CESCA THERAPEUTICS INC dba THERMOGENESIS CORP.;代理人名称:北京宝丽永昌医疗科技有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区景园北街2号52幢7层701室”。 【其他内容】?M 【备注】?M
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