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末端脑钠素原检测试剂盒免疫层析法
产品名称: |
N末端脑钠素原检测试剂盒(免疫层析法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404854号(更) |
注册/备案单位: |
RAMP NT-PROBNP ASSAY |
批准日期: |
2014-08-09 |
有效期: |
2019-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国食药监械(进)字2013第2404854号(更) 【注册人名称】RAMP NT-PROBNP ASSAY 【注册人住所】1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver,BC CANV6P 6P2 【生产地址】1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada 【代理人名称】加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市虹口区四川北路859号1008室 【产品名称】N末端脑钠素原检测试剂盒(免疫层析法) 【型号规格】25测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】见附件 【适用范围/预期用途】见附件 【附件】注册产品标准、产品技术要求、说明书 【备注】/ 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2014-08-09 【有效期至】2019-08-08 【变更情况】1.产品主要组成成分删除“移液器”;2.产品说明书及产品注册标准文字变更(具体内容详见附件)注:请注册人自行修订产品说明书,产品注册标准及产品标签中涉及以上更变的内容。
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