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末端脑钠素原检测试剂盒免疫层析法

    产品名称: N末端脑钠素原检测试剂盒(免疫层析法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404854号(更)
    注册/备案单位: RAMP NT-PROBNP ASSAY
    批准日期: 2014-08-09
    有效期: 2019-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国食药监械(进)字2013第2404854号(更)
    【注册人名称】RAMP NT-PROBNP ASSAY
    【注册人住所】1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver,BC CANV6P 6P2
    【生产地址】1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada
    【代理人名称】加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市虹口区四川北路859号1008室
    【产品名称】N末端脑钠素原检测试剂盒(免疫层析法)
    【型号规格】25测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】见附件
    【适用范围/预期用途】见附件
    【附件】注册产品标准、产品技术要求、说明书
    【备注】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2014-08-09
    【有效期至】2019-08-08
    【变更情况】1.产品主要组成成分删除“移液器”;2.产品说明书及产品注册标准文字变更(具体内容详见附件)注:请注册人自行修订产品说明书,产品注册标准及产品标签中涉及以上更变的内容。

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