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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)MEDISAFE Blood Glucose Test TIP血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)MEDISAFE Blood Glucose Test TIP
    注册/备案号: 国械注进20172400073
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-11
    有效期: 2022-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Corporation
    【注册人住所】44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
    【生产地址】Terumo Corporation Kofu Factory 1727-1,Tsuiji Arai, Showa-cho, Nakakoma-gun Yamanashi, Japan
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
    【型号、规格】包装规格:30件/盒。
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨酰安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-硫代丙基)-m-甲苯胺钠盐。
    【适用范围】本产品用于体外定量检测新鲜全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨酰安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-硫代丙基)-m-甲苯胺钠盐。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测新鲜全血中的葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于1~30℃条件下保存,避免直接日光照射和极端湿度条件,有效期两年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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