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足踝系统用手术器械包
产品名称: |
足踝系统用手术器械包 CHARLOTTE System Instruments |
注册/备案号: |
国械备20161099号 |
注册/备案单位: |
Wright Medical Technology, Inc. |
批准日期: |
2016-07-22 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20161099号 【备案人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【备案人注册地址】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA 【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA 【代理人名称】瑞毅医疗器械(上海)有限公司 【代理人注册地址】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室 【产品名称】足踝系统用手术器械包 CHARLOTTE System Instruments 【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468999133553.docx) 【产品描述】足踝系统用手术器械包由骨科钻头,埋头钻,骨铰刀,骨科用螺丝刀,骨科钻孔瞄准器,快装手柄,测深器,钢板弯曲扳手,骨科用撑开钳,持钉镊,骨导引针,骨定位针,固定针,丝攻,打入器,骨锥和骨用丝锥组成。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中,产品描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468998330514.docx) 【预期用途】足踝系统用手术器械包用于足、踝部骨折内固定的外科手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。 【备注】足踝系统用手术器械包用于足、踝部骨折内固定的外科手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-07-22 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日
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