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胸腰矫形器商品名奥太克胸腰矫形器
产品名称: |
胸腰矫形器(商品名:奥太克胸腰矫形器)Thoracic and lumbar Orthosis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1260844号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.01 |
有效期: |
2017-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ORTEC 【注册人住所】24-40,Deokpo-dong,Sasang-gu,Busan,Korea 【生产地址】24-40,Deokpo-dong,Sasang-gu,Busan,Korea 【代理人名称】大连翱泰克医疗器械有限公司 【型号、规格】OT-T002(M-2XL,M-XL,M-L,M-M,M-S,W-2XL,W-XL,W-L,W-M,W-S) OT-TA001(XL,L,M,S) OT-TA002(XL,L,M,S)OT-TA003(XL,L,M,S)OT-B002(XL,L,M,S) OT-B003(XL,L,M,S) OT-B004(XL,L,M,S) 【结构及组成】该产品主要由胸腰骶骨矫形器、托勒式围腰、围腰、低位围腰及高位围腰组成,产品中含尼龙66、铝合金(6061-T6)、聚酯、聚丙烯材料制造的部件,详见产品型号规格附页,产品不与人体直接接触,非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于限制脊柱运动和腰椎肌肉及韧带的预防损伤或理疗康复。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 0360-2013《胸腰矫形器》 【售后服务机构】大连翱泰克医疗器械有限公司
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