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广东省食品药品监督管理局完成首个药品生产技术转让品种的审评审批

日前，广东省食品药品监督管理局完成穿心莲内酯软胶囊技术转让药品注册补充申请的审评审批工作，并出具补充申请批件。这是根据“国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革的批复”（国食药监注函号），广东省局完成的首个行政区域内药品生产企业提出的药品技术转让补充申请。广东省局承担的行政区域内新药技术转让和生产技术转让补充申请审评审批是总局药品审评审批机制改革的重要组成部分，总局明确提出了“标准不降低效率有提高”的总体要求。对此，广东省局高度重视，在总局的指导下，扎实稳妥

2013/10/9 14:21:01



药品流通行业被医药网商革新

现今以网商为代表的电子商务已经发展的如火如荼，而医药电商化同样进入了迅猛发展的阶段，据相关数据显示目前我国具备环球医药网医药电商经营资格的网商已经有数百家之多，无论是大型综合电商平台上的的环球医药网医药网店还是独立的网上药店都取得了优异的发展成绩，随着医药电商的市场规模逐渐扩大其在医药整体市场的影响力也随之愈发明显。其对医药流通行业的影响力也正显示出来。但是最近新的现象却是有些医药生产厂家和医药品流通批发商直接要求经营网上药店的商家要按照制定价格经营销售，如果网上药店自主定价那厂家将不会对其所销

2012/5/25 1:26:58



一直被模仿的环球背袋

2016/12/4 10:19:31



药代备案管理落地，5种行为易“触雷”！

国家药监局日前发布了医药代表备案管理办法（试行）的公告（年第号，简称《备案管理办法》），决定自年月日起施行。至此，医药代表管理事项进入有章可循的阶段。医药代表是合法职业中华人民共和国职业分类大典编制启动时间是年，历时年，年正式颁布，年月再度修订。年月日，国家职业分类大典修订工作委员会召开全体会议，审议表决通过并颁布了新修订的版《中华人民共和国职业分类大典》，新分类结构为个大类个中类个小类。在新版《职业分类大典》中，医药代表被正式定为一份职业。其职业定义为代表药品生产企业从事药品信息传递沟通反馈的

2020/10/19 9:14:10



30个新上市药品借“绿色通道”快速挂网！

月日，陕西发布关于新批准上市药品相关信息，对月申报的新批准上市药品信息予以公示，共有个药品将通过绿色采购通道落地临床。多个大品种将迎来全新的竞争格局，百济东曜药业和贝达药业三家企业正式加入贝伐珠单抗市场的争夺，科伦贝美药业将向东阳光发起挑战。齐鲁赛诺菲再鼎的新药也将快速入场。百济东耀贝达加入贝伐珠单抗市场争夺新批准上市药品将采取“限价挂网”和“直接挂网”两种方式。以指定省（市），包括北京江苏浙江山东等现行的最低挂网（中标）价格作为限价，经公示后，纳入“限价挂网目录”。如无指定省（市）价格的，纳入

2022/1/17 11:39:10



河北省唐山市局全力保障春节及“两会”期间食品药品安全

近日，河北省唐山市食品药品监管局在全市范围内启动了食品药品安全排查整治“百日行动”，坚决消除各类风险隐患，全力保障春节及“两会”期间食品药品安全。一是强化重点排查。以米面粮油肉制品水产品乳制品酒类保健食品饮料流感防治药品等为重点品种，以节供食品生产企业特色食品集中生产区域食品批发市场集贸市场商场超市食品展销会年夜饭供餐单位旅游景区高速公路服务区等为重点场所，加大监督检查力度。截至目前，全市已检查各类食品药品生产经营者家次，责令整改家，整改问题隐患条，立案起。二是强化监督抽检。专门筹措资金万元，以

2018/1/31 16:24:34