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尿酸检测试剂盒尿酸酶过氧化物酶法

    产品名称: 尿酸检测试剂盒(尿酸酶·过氧化物酶法)Determiner L UA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402351号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.18
    有效期: 2017-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
    【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
    【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂R1 450ml*4, 300ml*2, 150ml*4, 90ml*3, 60ml*3, 45ml*3, 60ml*1, 18ml*1; 试剂R2 150ml*4, 100ml*2, 50ml*4, 30ml*3, 20ml*3, 15ml*3, 20ml*1, 6ml*1。
    【结构及组成】R1:抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙烷基-N(-3-乙基苯)-N`-琥珀酰乙二胺(EMSE);R2:过氧化物酶、尿酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外对人血清、血浆以及尿中尿酸含量的测定。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2481-2013

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