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孕妇多项检测用质控品

    产品名称: 孕妇多项检测用质控品Maternal Control Level 2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401996号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.17
    有效期: 2017-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
    【生产地址】55 DIAMOND ROAD,CRUMLIN,Co.ANTRIM,UK,BT29 4QY
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【型号、规格】货号:MSS5025 3 x 1ml
    【结构及组成】产品组成: 人血清基质(包括:AFP,游离β-HCG,总β-HCG,抑制素A,PAPP-A,游离雌三醇)。产品有效期:+2℃到+8℃储存,有效期三年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于临床化学系统检测AFP,游离β-HCG,总β-HCG,抑制素A,PAPP-A,游离雌三醇时的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 1940-2013

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