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韧带内固定系统

    产品名称: 韧带内固定系统Suture Fixation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3461464号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.10
    有效期: 2017-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith &Nephew Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts,01810-1031,USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard,Mansfield Andover Massachusetts,02048-1145,USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】韧带内固定系统由固定螺钉、双齿钢板缝线垫片和缝线垫片构成,由化学成分符合ASTM F 136 的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,灭菌包装。
    【适用范围】韧带内固定系统,提供韧带重建时韧带的良好固定,主要用于胫骨侧,加强韧带重建固定强度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1195-2013《韧带内固定系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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