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韧带内固定系统
产品名称: |
韧带内固定系统Suture Fixation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461464号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.10 |
有效期: |
2017-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith &Nephew Inc. Endoscopy Division 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts,01810-1031,USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard,Mansfield Andover Massachusetts,02048-1145,USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】韧带内固定系统由固定螺钉、双齿钢板缝线垫片和缝线垫片构成,由化学成分符合ASTM F 136 的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,灭菌包装。 【适用范围】韧带内固定系统,提供韧带重建时韧带的良好固定,主要用于胫骨侧,加强韧带重建固定强度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1195-2013《韧带内固定系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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