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正畸基托聚合物正畸基托聚合物

    产品名称: 正畸基托聚合物正畸基托聚合物
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2630732号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-02-22
    有效期: 2017-02-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dentaurum GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Turnstra?e 31,75228 Ispringen,Germany
    【生产地址】Turnstra?e 31,75228 Ispringen,Germany
    【代理人名称】上海毅航医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市松江区上海新发经济城A区-15
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】产品为液剂(甲基丙烯酸甲酯)和粉剂(聚甲基丙烯酸甲酯)配合使用的正畸基托聚合物。
    【适用范围】由专业的牙科医生或技师用于牙齿正畸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为液剂(甲基丙烯酸甲酯)和粉剂(聚甲基丙烯酸甲酯)配合使用的正畸基托聚合物。
    【预期用途(体外诊断试剂)】由专业的牙科医生或技师用于牙齿正畸。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京欧亚康桥商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区广渠门外大街一号院6号(住宅)楼1708室”变更为“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”。

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