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正畸基托聚合物正畸基托聚合物
产品名称: |
正畸基托聚合物正畸基托聚合物 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2630732号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-02-22 |
有效期: |
2017-02-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dentaurum GmbH & Co.KG 【注册人住所】Turnstra?e 31,75228 Ispringen,Germany 【生产地址】Turnstra?e 31,75228 Ispringen,Germany 【代理人名称】上海毅航医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市松江区上海新发经济城A区-15 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】产品为液剂(甲基丙烯酸甲酯)和粉剂(聚甲基丙烯酸甲酯)配合使用的正畸基托聚合物。 【适用范围】由专业的牙科医生或技师用于牙齿正畸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为液剂(甲基丙烯酸甲酯)和粉剂(聚甲基丙烯酸甲酯)配合使用的正畸基托聚合物。 【预期用途(体外诊断试剂)】由专业的牙科医生或技师用于牙齿正畸。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京欧亚康桥商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区广渠门外大街一号院6号(住宅)楼1708室”变更为“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”。
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