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术口扩护器术口扩护器

    产品名称: 术口扩护器RETRACTOR术口扩护器RETRACTOR
    注册/备案号: 国械注进20173660460
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-23
    有效期: 2022-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社 八光
    【注册人住所】日本国长野县千曲市大字户仓温泉3055番地
    【生产地址】日本国长野县千曲市大字矶部1490番地
    【代理人名称】八光商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区淮海西路442弄83号903室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括气腹手助器﹑开创保护器和手助器盖,气腹手助器是由A环、A膜、B环、B膜、软环和O环构成,开创保护器是由B环、B膜、和软环构成。A、B环材质为聚碳酸酯,A、B膜材质为硅橡胶,软环材质为不锈钢、聚乙烯和尼龙的共混物、硅橡胶,O环材质为丙烯腈丁二烯橡胶。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于小切口手术时对开创口进行保护、制造可气腹式手术器具插入的微创入路。其中手助器盖嵌合在开创保护器上一起使用,可达到气腹手助器的效果。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括气腹手助器﹑开创保护器和手助器盖,气腹手助器是由A环、A膜、B环、B膜、软环和O环构成,开创保护器是由B环、B膜、和软环构成。A、B环材质为聚碳酸酯,A、B膜材质为硅橡胶,软环材质为不锈钢、聚乙烯和尼龙的共混物、硅橡胶,O环材质为丙烯腈丁二烯橡胶。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于小切口手术时对开创口进行保护、制造可气腹式手术器具插入的微创入路。其中手助器盖嵌合在开创保护器上一起使用,可达到气腹手助器的效果。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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