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术口扩护器术口扩护器
产品名称: |
术口扩护器RETRACTOR术口扩护器RETRACTOR |
注册/备案号: |
国械注进20173660460 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-23 |
有效期: |
2022-02-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】株式会社 八光 【注册人住所】日本国长野县千曲市大字户仓温泉3055番地 【生产地址】日本国长野县千曲市大字矶部1490番地 【代理人名称】八光商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区淮海西路442弄83号903室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括气腹手助器﹑开创保护器和手助器盖,气腹手助器是由A环、A膜、B环、B膜、软环和O环构成,开创保护器是由B环、B膜、和软环构成。A、B环材质为聚碳酸酯,A、B膜材质为硅橡胶,软环材质为不锈钢、聚乙烯和尼龙的共混物、硅橡胶,O环材质为丙烯腈丁二烯橡胶。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于小切口手术时对开创口进行保护、制造可气腹式手术器具插入的微创入路。其中手助器盖嵌合在开创保护器上一起使用,可达到气腹手助器的效果。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括气腹手助器﹑开创保护器和手助器盖,气腹手助器是由A环、A膜、B环、B膜、软环和O环构成,开创保护器是由B环、B膜、和软环构成。A、B环材质为聚碳酸酯,A、B膜材质为硅橡胶,软环材质为不锈钢、聚乙烯和尼龙的共混物、硅橡胶,O环材质为丙烯腈丁二烯橡胶。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于小切口手术时对开创口进行保护、制造可气腹式手术器具插入的微创入路。其中手助器盖嵌合在开创保护器上一起使用,可达到气腹手助器的效果。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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