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抗甲状腺球蛋白测定试剂盒酶联免疫分析法
产品名称: |
抗甲状腺球蛋白测定试剂盒(酶联免疫分析法)Immunowell Thyroglobulin Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402355号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GenBio 【注册人住所】15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128 【生产地址】15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128 【代理人名称】北京海瑞祥天生物科技有限公司 【型号、规格】96测试/盒 【结构及组成】反应孔:包被有纯化重组人甲状腺球蛋白; 标本稀释液:0.01M的磷酸盐缓冲液(PBS,pH6.2-7.6)和载体蛋白及<0.1% NaN3; 校准液(5):已预稀释人抗甲状腺球蛋白,直接使用; 阳性质控:人抗甲状腺球蛋白血清并含有<0.1%的NaN3; 阴性质控:阴性人血清并含有<0.1%的NaN3; 浓缩清洗缓液:0.01M PBS(pH6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍浓缩液; 结合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG和含有防腐剂的载体蛋白; 底物:四甲基联苯胺(TMB); 终止液:0.5N盐酸。产品有效期:2-8℃贮存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】检测血清中抗人甲状腺球蛋白的自身抗体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2580-2013
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