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总局办公厅关于督促同昕生物技术（北京）有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

北京市食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你市同昕生物技术（北京）有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对同昕生物技术（北京）有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第

2017/4/20 17:27:01



医药制造业已进入补库存阶段

长江证券分析师段炼炼发布报告，对年月医药制造业经济数据进行了分析。分析师表示，从行业存货（产成品）增速来看，年中期以后存货增速出现明显增长，远超过销售收入增速，到年月回落，月有所反弹，符合历史经验规律。分析师判断，月医药制造业去库存过程已经完成，企业进入补库存阶段。从工业增加值指标来看，月数据出现明显反弹，表明行业开工率出现回暖，也印证了行业去库存基本结束的观点。年月医药制造行业收入和利润增速仍然继续下降，行业毛利率和期间费用率水平环比同时下降，但后者下降程度快于前者，导致行业利润率明显反弹。分

2009/7/1 13:58:49



院外处方被严打！北京开始了

带金的院外处方，危险了。北京新规家医院严管院外处方据《北京青年报》报道，日前，北京市医管局发新规医师为患者开具外购药品处方时，不得指定患者去特定的药店药房或其他医疗机构购买。据了解，北京市医管局直管的医院有朝阳医院友谊医院同仁医院积水潭医院安贞医院天坛医院儿童医院等家医疗机构。不能指定药店新规要求上述医院，对于医师认为必须使用，医院目录内无替代药品等特殊情况制定相关管理制度，严格管理患者外购药品。要求医生为患者开的外购处方，不得指定患者购药的药品经销企业（含医院自费药房自办药店）或其他医疗机构，

2018/5/23 10:25:45



标准提升将有益于国产药市场价值重估

我们的药企相比国际上知名的跨国药企的确还有着巨大的差距，这是不容置疑的客观事实，而也只有明白了彼此之间的差距之所在才能知道下一步该往哪儿走以及如何走，就如同我们的中医药在国际上频频遇阻一样其中问题是什么呢，现在比较公认的看法是中医药的标准难以与国际接轨以及无法建立起自己的市场话语权，产品标准一旦降低也就意味着产品的质量等级要比别人低一些，显然这就是我们的产品不如人的重要因素之一，与中医药类似我国的化药与生物制药也有着标准的问题，同样类型和功效的药物品类为什么进口的能够卖的更贵以及卖的更好呢，你要

2014/2/14 18:41:39



正大清江旗下抗炎药“塞来昔布胶囊”通过一致性评价

月日，中国生物制药发布公告称，其附属公司江苏正大清江制药有限公司开发的治疗关节炎药物“塞来昔布胶囊胶囊”，已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品为国内同品种第二家获批，且视同通过一致性评价。据悉，塞来昔布为选择性环氧化酶（）抑制剂类非甾体抗炎药，用于缓解骨关节炎的症状和体徵缓解成人类风湿风湿关节炎的症状和体徵治疗成人急性疼痛等。中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊剂销售情况（单位万元）米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端塞来昔布胶囊剂销售

2020/1/13 10:21:40



制药公司通过公开数据找新药，寻求合作降成本

根据调查，一种新药的开发平均需要花费十亿美元以上的投入和十余年的研发时间，但是成功率只有可怜的百分之五。在种种挫折之下，制药公司开始将目光重新聚集在已经被证明了安全性和生物利用度的小分子类的老药上，企图拓展其新的功用。据小编了解，一个比较好的例子就是沙利度胺的新应用，这种新功用正是其造成灾难的副作用所给出的提示。这种药物被发现具有抗血管生成和免疫抑制的作用，已经被批准上市以治疗麻风病和多发性骨髓瘤。被用于治疗前列腺前列腺增生的非那雄胺，由于具有特异性抑制双氢睾酮生成途径中的细胞内酶型还原酶的作用

2012/4/22 7:38:46