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多通道单孔腹腔镜手术入路装置商品名

    产品名称: 多通道单孔腹腔镜手术入路装置(商品名:TriPort+)TriPort+ Laparoscopic Instrument Port
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2221925号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.15
    有效期: 2017-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Advanced Surgical Concepts Ltd
    【注册人住所】Unit 4 Sunnybank Centre,Upper Dargle Road,Bray,Co. Wicklow,Ireland
    【生产地址】Unit 4 Sunnybank Centre,Upper Dargle Road,Bray,Co. Wicklow,Ireland
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】WA58010T, WA58050T
    【结构及组成】该产品由导引器、装置底座和装置主体组成。制造材料包括聚氨酯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮。技术数据:导引器插入部分最大宽度18.25mm,有效长度175.93mm;主体套管外径41mm,通道内径分别为10mm,5mm,5mm,5mm;底座有效长度192.40mm。γ射线灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品在腹腔镜和其他内镜手术中用作内窥镜和器械的通道。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 1731-2013《多通道单孔腹腔镜手术入路装置》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【备注】2013年10月10日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年5月15日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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