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同轴活检针（商品名）同轴活检针（商品名）
| 产品名称： |
同轴活检针（商品名：TruGuide）同轴活检针（商品名：TruGuide）Bard Coaxial Biopsy Needle |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3151721号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.04.25 |
| 有效期： |
2017-04-24 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Bard Peripheral Vascular,Inc.
【注册人住所】1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
【生产地址】188-232,Annyung-Dong,Taean-Eup,Hwasung-Shi,Gyunggi-Do,445-380,South Korea
【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】同轴活检针由带有针座的不锈钢穿刺针(即外套管)和带有针座的针芯，以及塑料环(用于套在不锈钢穿刺针外套管上以标记穿刺深度)组成，以下所称同轴活检针均包括穿刺针和针芯。穿刺针(即外套管)上刻有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色=19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色=11G。
【适用范围】该器械与Bard Maxcore一次性活检枪和Bard Magnum一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不能用于骨活检。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 1556-2013《同轴活检针》
【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
【变更情况】2015-07-17 “ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2016-10-14 生产地址由188-232,Annyung-Dong,Taean-Eup,Hwasung-Shi, Gyunggi-Do,445-380, SouthKorea 变更为#154-3, Deokdo-Ri, Gwangjeok-Myun,Yangju-Si, Gyeonggi-Do 482-843 South Korea 。2017-06-08 生产地址由#154-3, Deokdo-Ri,Gwangjeok-Myun, Yangju-Si, Gyeonggi-Do 482-843South Korea 变更为：38-4, Hyeonseok-ro,733beon-gil, Gwangjeok-myeo, Yangju-si,Gykeonggi-do 11413 South Korea
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医药数据
