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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机呼吸机
    注册/备案号: 国械注进20162543044
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-09
    有效期: 2021-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co.KG
    【注册人住所】Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg Deutschland
    【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Deutschland
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【型号、规格】SOMNOcomfort2e,prisma20C,prisma20A,prismaCR,prisma25S,prisma25S-C,prisma25ST,prismaLAB,prisma30ST,prisma30ST-C
    【结构及组成】产品由主机、呼吸管路、电源适配器组成。
    【适用范围】该产品用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持,必须在医生指导下使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、呼吸管路、电源适配器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持,必须在医生指导下使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Weinmann Ger?te für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。

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