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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机呼吸机 |
注册/备案号: |
国械注进20162543044 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-09 |
有效期: |
2021-11-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co.KG 【注册人住所】Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg Deutschland 【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Deutschland 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【型号、规格】SOMNOcomfort2e,prisma20C,prisma20A,prismaCR,prisma25S,prisma25S-C,prisma25ST,prismaLAB,prisma30ST,prisma30ST-C 【结构及组成】产品由主机、呼吸管路、电源适配器组成。 【适用范围】该产品用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持,必须在医生指导下使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、呼吸管路、电源适配器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持,必须在医生指导下使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Weinmann Ger?te für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。
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