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带纤维铂金弹簧圈
产品名称: |
带纤维铂金弹簧圈Fibered Platinum Coil |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3772010号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.17 |
有效期: |
2017-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由铂钨合金弹簧圈和合成纤维(Dacron)构成。弹簧圈随附有一个导引器和一个固定夹。在运输和贮存时,固定夹用来固定导引器的两端。弹簧圈推杆用来将弹簧圈推出导引器,送入微导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】YZB/USA 2004-2013《带纤维铂金弹簧圈》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.28,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific WayMarlborough, MA 01752 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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