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带纤维铂金弹簧圈

    产品名称: 带纤维铂金弹簧圈Fibered Platinum Coil
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3772010号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.17
    有效期: 2017-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
    【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由铂钨合金弹簧圈和合成纤维(Dacron)构成。弹簧圈随附有一个导引器和一个固定夹。在运输和贮存时,固定夹用来固定导引器的两端。弹簧圈推杆用来将弹簧圈推出导引器,送入微导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 2004-2013《带纤维铂金弹簧圈》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.28,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific WayMarlborough, MA 01752 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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