[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

梅毒螺旋体抗体校准品梅毒螺旋体抗体校准品

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体校准品梅毒螺旋体抗体校准品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401841号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-05-03
    有效期: 2017-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼15层,邮编100025)
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】VITROS梅毒TPA校准品:人体梅毒IgG阳性血浆,并带有抗菌剂;校准品批次卡片;操作卡;校准品条形码标签。
    【适用范围】该产品用于VITROS Eci/EciQ免疫诊断系统、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪对人体血清和血浆(肝素、EDTA和枸橼酸盐抗凝)中梅毒螺旋体(TP)特异性抗体定性检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】VITROS梅毒TPA校准品:人体梅毒IgG阳性血浆,并带有抗菌剂;校准品批次卡片;操作卡;校准品条形码标签。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于VITROS Eci/EciQ免疫诊断系统、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪对人体血清和血浆(肝素、EDTA和枸橼酸盐抗凝)中梅毒螺旋体(TP)特异性抗体定性检测的校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

    蝉蜕中药抑菌膏

    蝉蜕中药抑菌膏
    15g/支
    鲁卫消证字2023第R020号
    江西省维康堂生物科技有限公司

    九味辛夷花喷鼻剂

    九味辛夷花喷鼻剂
    20毫升
    鲁卫消证字2023第R020号
    江西省维康堂生物科技有限公司

    克敏灵抑菌乳膏

    克敏灵抑菌乳膏
    15克
    鲁卫消证字2023第R020号
    江西省维康堂生物科技有限公司

    云岭紫珠草

    云岭紫珠草
    25克
    鲁卫消证字2023第R020号
    江西省维康堂生物科技有限公司

    苗疆地丁抑菌乳膏

    苗疆地丁抑菌乳膏
    25g/瓶
    鲁卫消证字2023第R020号
    江西省维康堂生物科技有限公司

    藏域雪莲花

    藏域雪莲花
    30g/瓶
    鲁卫消证字2023第R020号
    江西省维康堂生物科技有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局办公厅公开征求2017年食品安全抽检品种、项目及方法的意见
    为进一步提高食品安全抽样检验工作有效性和靶向性,国家食品药品监督管理总局在征求各省级食品药品监督管理局食品相关行业协会技术机构等单位意见的基础上,组织起草了年食品安全抽检计划,其中涉及到抽检品种检验项目法律法规依据和标准检测方法等内容,现向社会公开征求意见。请将意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司。联系人蒲浩进电子邮箱附件年食品安全抽检计划中食品品种检验项目及检测方法意见反馈表食品药品监管总局办公厅年月日附件年食品安全抽检计划中食品品种检验项目及检测方法附件意
    2016/12/12 17:28:01

    总局办公厅公开征求2017年食品安全抽检品种、项目及方法的意见

    鼻子不通问题才需选用抗生素
    在我们的日常生活中,经常会出现鼻塞打喷嚏流鼻涕等感冒症状,那么该如何判断是否需要用抗生素医药招商网解析根据美国疾病预防与控制中心医学主任劳拉希克斯博士告诉大家“以上的上呼吸道感染由病毒引起,除非出现下列症状才需要考虑使用抗生素。”一流黄绿色鼻涕。绿色或黄色鼻涕也是细菌感染特征之一,但病毒感染表现更多样,除了清鼻涕有时也会出现绿色的鼻涕。二发热打寒战。既发烧又怕冷打寒战是细菌感染的标志性表现。医药代理网表示不过,得了流感也可能发烧。如果正处于流感盛行期间,不必急着用抗生素。三超过一周。病毒性感冒时
    2011/8/23 14:24:35

    鼻子不通问题才需选用抗生素

    “五位一体”集中采购再降药价
    本报讯记者石小宏记者月日从四川省卫生计生委了解到,四川省体外诊断试剂集中挂网采购方案已完成,月将正式挂网采购。至此,四川省已在全国率先实行基本药物医用耗材仪器设备二类疫苗体外诊断试剂“五位一体”的集中采购新模式。据了解,目前第二批基本药物双信封招标药品集中采购工作进展顺利,高值医用耗材阳光采购种类继续扩大,全年将有个大类共计约万个产品挂网各医疗机构仪器设备采购价格明显下降二类疫苗集中挂网采购后,各方反映良好。药品价格虚高,是“看病贵”的重要原因之一。在新一轮医改中,我省努力解决药品价格虚高问题,
    2016/7/27 9:14:12

    “五位一体”集中采购再降药价

    通过一致性评价又如何?尊重医疗机构临床选择
    通过一致性评价的药企,你们的一盆凉水来了,请接收。药企要求通过一致性评价的药品品种,医疗机构优先采购优先使用,地方人社局回应应尊重医疗机构临床选择。通过又如何尊重医疗机构临床选择这一回应,对于药企无疑是一盆凉水迎面泼来。看来,药品通过一致性评价之后,并非万事大吉,药品的进院进医保之路还得披荆斩棘。近日,佛山市人社局发布《佛山市公立医疗机构药品集中采购实施方案(征求意见稿)》征求公众意见的反馈,在这份反馈中,佛山人社局并未采纳意见条。意见条是由深圳信立泰提出的“增加对通过一致性评价的药品品种,医疗
    2018/4/28 9:15:36

    通过一致性评价又如何?尊重医疗机构临床选择

    明年我国将完成120万农村妇女乳腺癌检查工作
    环球医药信息网从首期“乳腺线检查技术培训班”获悉,我国将选择个项目点,用年时间为万名至岁的农村妇女实施行乳腺癌检查,同时开展医学咨询和健康教育,以增强项目地区妇女自我保健意识,提高受检妇女乳腺癌的早诊早治率。乳腺癌已成为上升幅度最快的恶性肿瘤之一,调查显示,中国女性乳腺癌死亡率已从上世纪年代的万上升到年的万。据此推算,目前内地每年女性新发乳腺癌约万例,发病年龄日趋年轻化,且以每年的速度在递增。年月发布的《国务院关于医药卫生体制改革近期重点实施方案(年)》确定了在全国范围内将用三年的时间为万适龄妇
    2010/12/28 10:30:05

    明年我国将完成120万农村妇女乳腺癌检查工作

    揭秘!花红片为什么如此受欢迎?
    伴随着生活水平不断提高,现代人的生活习惯也随之发生了较大的变化。很多女性朋友养成了不良的生活习惯,从而导致患妇科病的几率与日俱增,根据调查得出,女性妇科疾病占到了总患病率的,该类疾病给她们日常生活和工作带来了诸多不便之处和无尽的烦恼。今天,小编为大家带来了一款家喻户晓的妇科产品花红片。产品由纯中草药配制而成一点红白花蛇舌草地桃花白背叶根鸡血藤桃金娘根菥蓂。具有清热解毒清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛止痛之功效,有明显的抗菌抗菌消炎消炎作用,可用于是湿热下注,带下黄稠,月经不调,痛经等症。除此之外,它
    2015/4/13 9:56:14

    揭秘!花红片为什么如此受欢迎?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。