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国家药监局批准中药新药益气通窍丸上市

近日，国家药品监督管理局批准了益气通窍丸的上市注册申请。天津东方华康医药科技发展有限公司为该品种的药品上市许可持有人。本品是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，开展了随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验，结果显示可用于季节性过敏性鼻炎过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证的治疗。该中药新药上市，为季节性过敏性鼻炎鼻炎患者提供了一种新的治疗选择。

2021/9/15 9:35:47



总局关于2批次食品不合格情况的通告（2016年第145号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检酒类蜂产品方便食品罐头豆制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况酒类批次，不合格样品批次；蜂产品批次，不合格样品批次。方便食品批次，罐头批次，豆制品批次均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）济南财兴商贸有限公司销售的标称古贝春集团有限公司生产的华贵贰号酒，环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检出值为。标准规定为不得检出。（二）深圳沃尔玛百货零售有限公司泉州江滨北路分店销售的标称福建省神蜂科技开发有限公司生产的枇杷蜂蜜

2016/11/1 19:57:01



还有哪几款口服降糖药未被纳入集采？达格列净、西格列汀......

药筛统计了医保目录中口服降糖药的集采情况，国采任务基本完成。二甲双胍阿卡波糖沙格列汀维格列汀恩格列净卡格列净瑞格列奈等销售金额大的，全部完成国采。复方制剂，新申报上市企业多，很快符合集采条件。西格列汀阿格列汀等专利未到期品种，过评厂家已足够，只等专利到期。还有个别无过评过评少的品种，临床销量不多，已无足轻重。这个领域，仿制药基本已被肃清，战场留给国产新药。

2023/11/14 10:41:26



CFDA：注意防范含马兜铃酸药品的肾毒性风险

前不久，一篇有关马兜铃酸的重磅论文登上权威医学期刊《科学转化医学》封面。论文称，在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分与亚洲人的肝癌相关。与此同时，一份含马兜铃属药材的药品名单在坊间流传，引发人们广泛关注。对此，国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛回应称，根据流行病学大样本大数据分析，我国肝癌患者主要由乙肝乙肝病毒感染引起，是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力数据支撑。理性看待马兜铃酸的毒性坊间流传的“含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单”中，小儿热咳口服液藿香正气口服液等常用药赫然在列。其中，

2017/11/10 9:02:39



湖北清查食品安全 2967公斤不合格食品下架退市

生意社月日讯日，为确保奥运会期间的食品安全和社会稳定，湖北省工商系统出动快速检测箱台快速检测车辆，对新鲜蔬菜肉类腌制品卤制品等种散装裸装食品进行快速检测，查出不合格的食品批次个，公斤不合格的食品立即下架退市，名食品经营违法者受到工商部门的立案查处。湖北省工商局此次集中开展的食品安全大检测大清查活动，针对食品安全的主要隐患散装裸装食品，采取两集中三明确方法，将统一于月份的每周二在全省范围内集中开展食品安全快速检测行动。集中检测行动以基层分局工商所为组织单位，以一线执法人员为骨干力量，对全省食品市场

2008/8/7 17:18:32



突袭！药企回扣账本彻底公开

销售费用是不是假的有没有买发票冲账有没有虚开发票药代工资结构有没有统方查！《财政部关于开展年度医药行业会计信息质量检查工作的通知》一出，整个行业都慌了。一位医药人告诉赛柏蓝，这次突袭让人措手不及。药企慌了，回扣底细彻底公开慌什么这次医保局把药企底细查个底掉，回扣金额比例流向摸的清清楚楚。以后带量采购谈判，就是打明牌了，必定有的放矢砍价到极致，充分挤掉药品水分，带金销售被釜底抽薪药企营销巨变有业界人士分析，此次对家药企的查账，国家医保局是领衔单位，检查费用成本收入的真实性，药企的帐本再无秘密可言，

2019/6/10 11:28:52