[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

梅毒螺旋体抗体校准品梅毒螺旋体抗体校准品

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体校准品梅毒螺旋体抗体校准品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401841号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-12-10
    有效期: 2017-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层,邮编100025)
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】VITROS梅毒TPA校准品:人体梅毒IgG阳性血浆,并带有抗菌剂;校准品批次卡片;操作卡;校准品条形码标签。
    【适用范围】该产品用于VITROS ECi/ECiQ免疫诊断系统、 VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪对人体血清和血浆(肝素、EDTA和枸橼酸盐抗凝)中梅毒螺旋体(TP)特异性抗体定性检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】VITROS梅毒TPA校准品:人体梅毒IgG阳性血浆,并带有抗菌剂;校准品批次卡片;操作卡;校准品条形码标签。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于VITROS ECi/ECiQ免疫诊断系统、 VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪对人体血清和血浆(肝素、EDTA和枸橼酸盐抗凝)中梅毒螺旋体(TP)特异性抗体定性检测的校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    诺奖得主、四大院士聚首!滨海湾抢抓数字医疗产业新风口
    草长莺飞二月天,拂堤杨柳醉春归。适逢万物勃发的春天,月日,“黄金新赛道机遇滨海湾”全球数字医疗创新生态峰会(中国滨海湾)在东莞滨海湾新区盛大召开,把脉数字医疗发展趋势抢占产业新风口。本次峰会由东莞市人民政府主办,东莞市科学技术局东莞市工业和信息化局东莞市投资促进局滨海湾新区管委会正中集团承办,前瞻产业研究院协办。东莞市政协副主席滨海湾新区党工委书记罗斌,东莞市府办二级调研员冯彬,滨海湾新区党工委副书记管委会主任孙海波,市科技局市工信局市投促局市卫建局市医保局相关负责人正中集团董事长邓学勤等出席,
    2023/3/15 14:56:00

    诺奖得主、四大院士聚首!滨海湾抢抓数字医疗产业新风口

    全面推进食品药品监管法治建设工作 全国食品药品监管法制工作会召开
    月日,年全国食品药品监管法制工作会在北京召开。会议深入贯彻党中央国务院有关会议精神,全面落实党中央国务院有关法治政府建设的决策部署,按照毕井泉同志在全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议上,关于食品药品监管工作的总体要求,总结年食品药品监管法制工作,研究当前和今后食品药品监管法治建设任务,部署年重点工作,全面加快推进食品药品监管法制工作。国家食品药品监管总局副局长焦红出席会议并讲话。焦红充分肯定了年全国食品药品监管法制工作在立法执法监督行政审批改革法制宣传教育法制工作队伍建
    2017/5/24 10:05:01

    全面推进食品药品监管法治建设工作 全国食品药品监管法制工作会召开

    脚气高发期即将来临!这款治脚气的好药,你准备了吗?
    后来的我们发现香港人没有香港脚,而香港脚却遍布在我们身边。据了解,在我国足癣(俗名“香港脚”脚气)的发病率相当高。其中我国南方足癣的患病率高达,同时足癣的复发率也很高,约的患者每年发作次以上。脚气的尴尬谁有谁知道!除了脚会红肿脱皮,指缝糜烂,剧烈持续的瘙痒,甚至出现化脓等症状以外,更重要还会发出让人嗤之以鼻的味道,严重影响到患者日常工作交际。所以,脚气患者们每年都在渴望一款产品可以帮助他们解决脚气这个磨人的“妖精”。说真的,现在市面上不缺脚气产品。真正缺的是一款疗效显著毒副作用小,最好是用了不会
    2018/5/2 13:39:01

    脚气高发期即将来临!这款治脚气的好药,你准备了吗?

    工商总局:禁止在医药企业名称中使用"八一"字样
    国家工商行政管理总局日前发出通知,禁止在医药等企业名称中使用“八一”等涉及军队和武警部队的字样,并要求各地工商机关立即开展清理工作,要求相关企业限期办理名称变更登记。这次被禁止在企业名称中使用的涉及军队和武警部队的特定字样有军事机关名称,包括中央军委各总部海军空军二炮各军区武警部队及其他军队单位的全称和简称,以及“解放军”“军队”“部队”“陆军”等名称;部队番号或者代号,包括军队和武警部队实有番号代号的全称或者简称,以及虚假的部队番号代号;“国防”“八一”“军用”“军供”“军需”“军服”“军品”
    2008/11/21 16:28:37

    工商总局:禁止在医药企业名称中使用"八一"字样

    感冒了不用慌,教你怎么样选药!
    冬天感冒了,怎么办阿司匹林又称乙酰水杨酸醋柳酸,是使用时间最长使用最多的解热镇痛药。它能减轻感冒引起的发热头痛全身酸痛等症状。卡巴匹林钙又称素客同阿司匹林钙脲。为阿司匹林钙与脲的络合物,其作用与阿司匹林相同,但对肠胃刺激较阿司匹林轻。可用于感冒引起的发热头痛等。对乙酰氨基酚又称扑热息痛必理通泰诺等。其解热作用与阿司匹林相似,但对胃肠道刺激性小。对阿司匹林的副作用不能耐受者对阿司匹林过敏者可使用此药品。布洛芬又称芬必得等。可用于感冒引起的发热疼痛等。阿苯片每片由阿司匹林毫克苯巴比妥毫克组成。主要用
    2011/7/29 10:13:49

    感冒了不用慌,教你怎么样选药!

    福建发布H7N9禽流感中医药方 适用于高危人群
    日,福建省卫计委发布《福建省人感染禽流感中医药防治方案(年修订版)》。该方案特别针对现阶段福建气候偏于寒冷干燥下的人感染禽流感预防,是福建省人感染禽流感中医药防治方案版的升级版。该方案提示中药预防适用于高危人群,如从事禽类养殖贩运销售宰杀加工业者,以及在一周内曾接触过禽类及流感病人者。其中,成人(平时身体健壮,面色偏红,口鼻时干,大便略干,小便黄)可用金银花荆芥大青叶白茅根芦根,用清水煎服,每日剂,早晚各一次,少量频服,剂为宜。身体虚弱易于外感的人群或老人可加用太子参或选择服用玉屏风颗粒。儿童(
    2014/1/22 13:36:12

    福建发布H7N9禽流感中医药方 适用于高危人群

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。