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临床监护仪
| 产品名称： |
临床监护仪Clinical Platform |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3211526号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.04.09 |
| 有效期： |
2017-04-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614
【生产地址】1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614; 2) State Rd.402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610
【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【型号、规格】EV1000A
【结构及组成】该产品由显示器(EV1000M)、数据盒(EV1000DB)、EV1000 VolumeView热稀释连接线(EVVVTC1)、以太网连接线(EVEC1)、FloTrac/CVP连接线(EVFTC1)、双头电源转换器(EVPSA1)组成。
【适用范围】该产品用于心排量(C.O.)、全心舒张末期容积(GEDV)、血管外肺水(EVLW)和混合静脉血氧饱和度(SvO2)监护。本产品可在提供重症监护的所有环境中使用，并且一次仅限一名患者使用，仅适用于辅助性患者评估，必须与床旁生理学显示器一起使用。临床医生需要连续或间断评估患者的心功能、血流状态和循环阻力之间的平衡。根据平均传输时间和形状来分析热稀释曲线，以确定血管内和血管外的液体容量。当将此产品连接至Edwards血氧饱和度导管时,其就会对成人和儿科患者进行血氧饱和度测定。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 1269-2013《临床监护仪》
【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【变更情况】变更日期：2015.04.17，“ 代理人名称: 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人住所:上海市徐汇区宝庆路21号18号楼宝轻大厦3楼C室”变更为“ 代理人名称: 爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。
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医药数据
