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膝关节假体配套手术器械商品名

    产品名称: 膝关节假体配套手术器械(商品名:LPS-Flex Mobile Bearing)Knee Joint Prostheses Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1100441号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580 USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由关节面试模、套筒、手柄、骨牵引针和工具盒组成。套筒、手柄、骨牵引针和工具盒采用符合ASTM F899标准中牌号630的不锈钢材料制造,关节面试模采用乙缩醛共聚物材料制造。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于临床进行高屈曲度旋转平台型膝关节假体置换手术时配套使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6483-2012《膝关节假体配套手术器械(商品名:LPS-Flex Mobile Bearing)》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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