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除颤电极导线
产品名称: |
除颤电极导线Steroid Eluting, Screw-in, Ventricular Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3211486号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.12 |
有效期: |
2017-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935 【结构及组成】产品由电极体和附件组成。附件包括固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成。 【适用范围】该电极导线设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1675-2013《除颤电极导线》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.03.13,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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