|
|
苯妥英校准品
产品名称: |
苯妥英校准品Phenytoin Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404669号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.12.21 |
有效期: |
2016-12-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】低值校准品:6×2 mL/瓶,高值校准品:6×2 mL/瓶; 低值校准品:2×2 mL/瓶,高值校准品:2×2 mL/瓶 【结构及组成】为液体状态,低水平或高水平苯妥英,含叠氮化钠(<0.1%)和防腐剂的人血浆。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该校准品用于苯妥英测试项目的校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5929-2012
|
|
|