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导管鞘套件(商品名)

    产品名称: 导管鞘套件(商品名:MAK-NV)Mini Access Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3770764号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.27
    有效期: 2017-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】MAK-NV-001, MAK-NV-002, MAK-NV-003,MAK-NV-004, MAK-NV-005, MAK-NV-006, MAK-NV-007,MAK-NV-008, MAK-NV-009, MAK-NV-010, MAK-NV-011,MAK-NV-012, MAK-NV-013, MAK-NV-014, MAK-NV-015,MAK-NV-016, MAK-NV-017, MAK-NV-018,MAK-NV-019,MAK-NV-020, MAK-NV-021
    【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、加硬套管、穿刺针、直径0.018英寸导丝和直径0.038英寸导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于非血管手术中送入直径达0.038英寸的导丝。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7054-2012《导管鞘套件》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.31,原注册证上的生产地址:“1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095”变更为:“Avenida Sor juana Ines De La Cruz,19970 Interior B,Edificio 2,Parque Industrial Frontera, Ti juana Baja california,mexico 22630”。

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