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导管鞘套件(商品名)
产品名称: |
导管鞘套件(商品名:MAK-NV)Mini Access Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3770764号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.27 |
有效期: |
2017-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】MAK-NV-001, MAK-NV-002, MAK-NV-003,MAK-NV-004, MAK-NV-005, MAK-NV-006, MAK-NV-007,MAK-NV-008, MAK-NV-009, MAK-NV-010, MAK-NV-011,MAK-NV-012, MAK-NV-013, MAK-NV-014, MAK-NV-015,MAK-NV-016, MAK-NV-017, MAK-NV-018,MAK-NV-019,MAK-NV-020, MAK-NV-021 【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、加硬套管、穿刺针、直径0.018英寸导丝和直径0.038英寸导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于非血管手术中送入直径达0.038英寸的导丝。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7054-2012《导管鞘套件》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.31,原注册证上的生产地址:“1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095”变更为:“Avenida Sor juana Ines De La Cruz,19970 Interior B,Edificio 2,Parque Industrial Frontera, Ti juana Baja california,mexico 22630”。
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