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冠状动脉分流栓(商品名)
产品名称: |
冠状动脉分流栓(商品名:AXIUS)AXIUS Coronary Shunt |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3070474号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.01 |
有效期: |
2017-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiovascular LLC 【注册人住所】45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA 【生产地址】45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】OF-1000, OF-1250, OF-1500, OF-1750, OF-2000, OF-2250, OF-2500, OF-2750, OF-3000, OF-3500, OF-1500L, OF-2000L 【结构及组成】该产品由带线圈和不带线圈的末端、管腔及带丝线的不透X光拉环组成。一次性使用产品,采用γ射线灭菌。 【适用范围】该产品在动脉切开术中暂时阻断冠状动脉,以减少术野的出血量,在吻合术中为远端提供血流。Axius分流栓并非植入物应该在完成吻合手术之前取出分流栓。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6529-2012《冠状动脉分流栓》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【变更情况】变更日期:2016.02.22,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
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