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总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现予发布。特此通告。附件人体生物等效性试验豁免指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/5/19 19:20:01



适应市场形势变化医药行业调整发展策略

医药行业每一个环节基本都是在以医药产品的经营为核心，从最上游的医药原材料到最下游的药店医院都是在医药产品的流通中赚取加价来生存发展。而关于这个医药产品的经营是否具备良好的加价空间则关键要看其是否具备优良的市场特性，比如市场需求旺盛的肿瘤类药物即使屡屡出现天价人们依然在不停的支出，相反那些普通类药物即便不停的降价依然需要铺天盖地的营销才能勉强获得市场。如此说来医药产业链中想从医药产品流通中获得更多的利润空间的话就务必要经营一些高价值的医药产品，然而我们知道前面说的高价值高利润肿瘤类药物其所要面临的

2013/6/11 12:59:57



直降90％以上！医用耗材超低价、免费卖时代来了

医用耗材试剂采购降价，没有最低价，只有更低价。月日，江苏省镇江市药品集中采购管理工作领导小组办公室发布了《关于对部分医用耗材价格调平后采购价格的公示》。镇江市药采办在参照了该省南京苏州泰州市的采购价格之后，依据就低原则，对镇江市年集中采购的部分医用耗材价格予以调平，并予以公示。公示出来的一共有个产品。其中有多个产品，经过比价之后，被发现镇江市的原采购价格，要比南京市或苏州市或泰州市的采购价格高。镇江市拟参照三市采购价中的最低价，对这个产品的采购价格进行降价处理。镇江市此番调价，拟降价幅度在以上的

2018/5/17 11:57:06



无菌药品企业GMP认证进倒计时管理

近日，全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会召开，从会上获悉，截至月日，在我国有家企业获得了张新修订的药品证书。年月，国家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品认证工作进行倒计时管理。据统计，我国无菌药品生产企业有家，非无菌药品生产企业家。家企业获得国家局颁发的无菌药品证书张。按药品的类别统计，有家小容量注射剂企业获得张证书，有家大容量注射剂企业获得张证书，有家粉针剂针剂企业获得张证书，有家血液制品和疫苗企业获得张证书。按省份进行统计，位列前五名的为广东江苏山东河南上海。从上半年的

2012/12/17 19:04:22



警惕食物中的’藏盐大户’,家庭减盐这样做!

编者按很多人都觉得，饭菜如果没盐就会“食之无味”。而美味的菜肴，难免就会“重口”一些。盐，作为百味之首，一直是我们生活中重要的调味品，也是多种调味料的组成部分。可是高“盐”值，除了给我们的味蕾以美味的享受，也会带来一些健康的烦恼！据北京市疾控中心介绍，食盐的重要组成是氯化钠（），钠是保持血浆容量酸碱平衡神经脉冲传导和正常细胞功能的必要营养素。然而，食盐摄入过多会增加高血压的发生风险，而降低食盐摄入量则可降低血压水平。食盐摄入过多也会增加心脏病脑卒中胃癌等慢性疾病的发生风险。对于儿童，食盐摄入过多

2020/9/18 9:19:38



DIP落地时间表公布 本月底前制定统一结算办法！

年月底前制定全区统一的区域点数法总额预算和按病种分值付费结算办法；月根据各统筹地区技术准备和配套政策制订情况，具备条件的地区备案后可以启动实际付费；月底前全部统筹地区进入实际付费阶段这是内蒙古自治区医疗保障局月日在官网挂出的内蒙古自治区医疗保障局财政厅卫生健康委联合发布的《关于印发内蒙古自治区区域点数法总额预算和按病种分值付费工作方案的通知》（下称《通知》）所披露的时间安排。此次被纳入范围的，除了去年被列入区域点数法总额预算和按病种分值付费国家试点的鄂尔多斯市赤峰市呼伦贝尔市市以及正在开展国家试

2021/1/8 9:10:41