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等离子手术系统商品名

    产品名称: 等离子手术系统(商品名:PULSAR)PULSAR II Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3251987号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.17
    有效期: 2017-05-16
    变更日期: 2014.05.26
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Advanced Energy, LLC
    【注册人住所】180 international Drive,Portsmouth NH 03801,USA
    【生产地址】15870 Bernardo Center Drive, San Diego, California 92127 USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】PS100-102
    【结构及组成】系统由主机(PS100-102)和电源线组成。产品仅具有单极输出模式。额定输出频率1MHz,最大输出功率50W。
    【适用范围】适用于外科手术中对软组织的切割和凝血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2298-2013《等离子手术系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】注册地址由“2464 Embarcadero Way,PaloAlto,CA 94303 USA”变更为“180 internationalDrive,Portsmouth NH03801,USA”;代理人和售后服务机构由“北京盛世联合商贸有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3251987号”变更为“国食药监械(进)字2013第3251987号(更)”,原证自发证之日起作废。

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