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一次性使用心内诊断电极导管可调控型(商品名)

    产品名称: 一次性使用心内诊断电极导管(可调控型)(商品名:Marinr CS)Steerable Intracardiac Electrode Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3210384号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.28
    有效期: 2017-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】Rd 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba, Puerto Rico 00766 USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】043302M,043325M,043328M
    【结构及组成】该产品由前部带电极环并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成。根据电极环的数量、电极环间距等的不同,分为三种型号。
    【适用范围】该产品临床用于进行心内电生理诊断,可以记录心电信号和临时起搏信号。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0134-2013《一次性使用心内诊断电极导管(可调控型)》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.09,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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